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卡莫司汀注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
卡莫司汀注射液
Kamositing Zhusheye
Carmustine Injection

本品为卡莫司汀的聚乙二醇灭菌溶液。含卡莫司汀（C5H9Cl2N3O2）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为淡黄色的澄明液体。
【鉴别】取本品，照卡莫司汀项下的鉴别试验，显相同的结果。
【检查】装量 取本品5支，照最低装量检查法（通则 0942重量法）依法检查，每支装量均应不少于2g。
细菌内毒素 取本品，依法检查（通则 1143），每1mg卡莫司汀中含内毒素的量应小于0.70EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则 0102）。
【含量测定】精密称取适量，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含卡莫司汀20μg的溶液，照卡莫司汀含量测定项下的方法测定，即得。
【类别】同卡莫司汀。
【规格】2g：125mg
【贮藏】遮光，密闭，在冷处保存。
关键字：注射液
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