注射用头孢米诺钠

注射用头孢米诺钠Zhusheyong ToubaominuonaCefminox Sodium for Injection
本品为头孢米诺钠的无菌粉末。按无水物计算，含头孢米诺（C16H21N707S3）不得少于91.0%。按平均装量计算，含头孢米诺（C₁₆H₂₁N₇O₇S₃）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭或微臭。
【鉴别】 照头孢米诺钠项下的鉴别试验，显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，按标示量分别加水溶解并制成每1ml中含0.1g的溶液，立即依法检查，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色5号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。
不溶性微粒 取本品，按标示量加微粒检查用水溶解并制成每1ml中约含30mg的溶液，依法检查（通则0903），标示量为1.0g以下的折算为每1.0g样品中含10μm及10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒；标示量为1.0g以上（包括1.0g）每个供试品容器中含10μm及10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒。
酸度、有关物质Ⅰ、有关物质Ⅱ、水分、细苗内毒素与无菌 照头孢米诺钠项下的方法检查，均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，照头孢米诺钠项下的方法测定，即得。
【类别】 同头孢米诺钠。
【规格】 按C₁₆H₂₁N₇O₇S₃计（1）0.25g （2）0.5g （3）1.0g （4）1.5g （5）2.0g
【贮藏】 密封，在阴凉、干燥处保存。