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头孢羟氨苄颗粒

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
头孢羟氨苄颗粒
Toubaoqiang'anbian Keli
Cefadroxil Granules

本品含头孢羟氨苄（按C16H17N3O5S计）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】 本品为可溶颗粒；味甜。
【鉴别】 （1）取本品1袋，加稀乙醇适量振摇2～3分钟，并用稀乙醇制成每1ml中约含头孢羟氨苄（按C16H17N3O5S计）25mg的溶液，静置，取上清液1ml，加碱性酒石酸铜试液0.5ml，摇匀，即显墨绿色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 酸度 取本品，加水制成每1ml中约含头孢羟氨苄（按C16H17N3O5S计）50mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.0。
有关物质 取含量测定项下的细粉适量，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含头孢羟氨苄（按C16H17N3O5S计）1mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照头孢羟氨苄项下的方法测定，含7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸与α-对羟基苯甘氨酸按外标法以峰面积计算，均不得过标示量的1.0%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（通则0831）。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，研细，精密称取适量（约相当于头孢羟氨苄，按C16H17N3O5S计0.15g），置100ml量瓶中，加头孢羟氨苄有关物质项下的0.02mol/L磷酸二氢钾溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，加上述0.02mol/L磷酸二氢钾溶液定量稀释制成每1ml中约含头孢羟氨苄（按C16H17N3O5S计）0.3mg的溶液，作为供试品溶液，照头孢羟氨苄项下的方法测定，即得。
【类别】 同头孢羟氨苄。
【规格】 按C16H17N3O5S计（1）0.125g （2）0.25g
【贮藏】 密封，在阴凉处保存。
关键字：头孢 颗粒
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