利巴韦林注射液Libaweilin ZhusheyeRibavirin Injection本品为利巴韦林的灭菌水溶液。含利巴韦林(C
8H
12N
4O
5)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品,照利巴韦林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
【检查】 pH值应为4.0~6.0(通则0631)。
有关物质 取本品,照利巴韦林项下的方法检查,应符合规定。
细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1mg利巴韦林中含内毒素的量应小于0.15EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
【含量测定】 精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含利巴韦林50μg的溶液,作为供试品溶液,照利巴韦林项下的方法测定。
【类别】 同利巴韦林。
【规格】 (1)1ml:100mg (2)2ml:100mg (3)2ml:200mg (4)2ml:250mg (5)5ml:250mg (6)5ml:500mg
【贮藏】 密闭保存。
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