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高三尖杉酯碱注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
高三尖杉酯碱注射液
Gaosanjianshanzhijian Zhusheye
Homoharringto nine Injection

本品为高三尖杉酯碱的灭菌水溶液，含高三尖杉酯碱 （C29H39NO9 ）应为标示量的 90.0%～110.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 （1）取本品1ml，加碘化铋钾试液1滴，即生成橘红色沉淀。
（2）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在288nm的波长处有最大吸收。
【检查】 pH值 应为3.5～4. 5（通则0631）。
有关物质 取本品作为供试品溶液；另精密量取适量，用流动相稀释制成每1ml含高三尖杉酯碱30μg的溶液，作为对照溶液。照高三尖杉酯碱有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（3.0%）。
细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1mg高三尖杉酯碱中含内毒素的量应小于25EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照高三尖杉酯碱含量测定项下的方法测定，即得。
【类别】 同高三尖杉酯碱。
【规格】（1）1ml：1mg （2）2ml：2mg
【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。
关键字：高三 注射液
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