硫代硫酸钠注射液Liudailiusuanna ZhusheyeSodium Thiosulfate Injection本品为硫代硫酸钠的灭菌水溶液。含硫代硫酸钠(Na
2S
2O
3·5H
2O)应为标示量的95.0%~105.0%。
本品中可加适量的稳定剂。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品,照硫代硫酸钠项下的鉴别试验,显相同的反应。
【检查】 pH值 应为8.5~10.0(通则0631)。
细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1mg硫代硫酸钠中含内毒素的量应小于0.015EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于硫代硫酸钠0.5g),加水20ml与丙酮2ml,放置5分钟后,再加稀醋酸2ml与淀粉指示液2ml,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显持续的蓝色。每1ml碘滴定液0.05mol/L)相当于24.82mg的Na
2S
2O
3·5H
2O。
【类别】 同硫代硫酸钠。
【规格】 (1)10ml:0.5g (2)20ml:1g (3)20ml:10g
【贮藏】 密闭保存。
关键字:硫酸钠 注射液