本品为泰妙菌素的延胡索酸盐(C28H47NO4S?C4H4O4)与乳糖配制成的可溶性粉。含泰妙菌素(C28H47NO4S)应为标示量的95.0%~105.0%。
【处方】
【制法】
【性状】白色或淡黄色结晶粉末;略有特臭。
【鉴别】
【检查】溶解性取本品1.0g,加水50ml,充分搅拌,应全部溶解。
酸度取本品0.1g,加10ml水,依法测定(附录29页),pH值应为3.0~6.5。
干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(附录36页)。
装量按最低装量检查法(附录8页)检查,应符合规定。
【含量测定】取本品1~2g,精密称定,加己烷-醋酸乙酯(72:25)50ml,1%碳酸钠溶液50ml,充分振荡15分钟,离心,精密量取上层溶液20ml于分液漏斗中,加0.1%酒石酸溶液20ml,振摇,静置,取酒石酸层溶液,用磷酸缓冲液(pH8.5)稀释成浓度范围为每1ml中含0.2~2.0单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录57页)测定,即得。
【作用与用途】抗生素类药。用于鸡慢性呼吸道病,猪支原体肺炎和嗜血杆菌胸膜性肺炎,也可用于猪密螺旋体引起的痢疾。
【用法与用量】混饮每1L水猪45mg~60mg连用5天鸡125mg~250mg连用3天
【注意事项】禁止与莫能菌素、盐霉素等聚醚类抗生素混合使用。
【规格】100g:45g(4500万单位)
【贮藏】密闭,在干燥处保存。
【制剂】
试验菌藤黄色八叠球菌(28001)。培养基培养基Ⅱ号灭菌后pH8.50.1。磷酸缓冲液(pH8.5)取磷酸氢二钾85.35g与磷酸二氢钾2.60g加水稀释到100ml,灭菌后即得。
《进口兽药质量标准》1999年版
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