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本品为硫酸新霉素和甲溴东莨菪碱配制的溶液。每1ml中含硫酸新霉素应为45.0~60.0mg,含甲溴莨菪碱(C18H24Br1NO4)应为0.255~0.288mg。
【处方】
【制法】
【性状】本品为黄色澄清液体。相对密度本品的相对密度应为1.010~1.060。
【鉴别】
【检查】pH值应为4.0~5.0。
颜色取本品与黄色6号标准比色液比较,不得更深。
装量按最低装量检查法检查,应符合规定。
【含量测定】硫酸新霉素精密量取本品适量,加灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液,照硫酸新霉素项下的方法测定,即得。
甲溴东莨菪碱照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以二辛基硫酸琥珀酸钠溶液为流动相,检测波长254nm。
校正因子测定取盐酸苄非他明(BenphetaminHydrochloride)适量,加水制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为内标溶液;另取甲溴东莨菪碱对照品约4mg,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入内标溶液20ml,密塞,振摇使溶解,取50μl注入液相色谱仪,计算校正因子。
测定法精密量取本品10ml,置装有乙醇约80ml的100ml量瓶中,混匀,用乙醇稀释至刻度,摇匀。离心(每分钟4000转)20分钟,精密量取上清液25ml,在低于40℃的水浴上,用流动空气使其挥发至干,精密加入内标溶液3ml,置超声浴中超声溶解,摇匀,滤过,取续滤液50μl注入液相色谱仪,测定,即得。
【作用与用途】抗菌药。主用于仔猪细菌性感染所致腹泻。
【用法与用量】内服一次量仔猪体重7kg以下,1ml(按泵1次)体重7~10kg2ml(按泵2次)
【注意事项】
【规格】100ml:硫酸新霉素45~60mg+甲溴东莨菪碱0.225~0.288mg。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【制剂】
二辛基硫酸琥珀酸钠溶液二辛基硫酸琥珀酸钠溶液4.4g,硝酸铵0.8g,水450ml,乙醇550ml,冰醋酸4ml,上述试剂混合摇匀,脱气备用。
《进口兽药质量标准》1999年版
关键字:硫酸 霉素
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