Dixipan Zhusheye
Diazepam Injection
本品为地西泮的灭菌水溶液。含地西泮（C16H13ClN2O）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为几乎无色至黄绿色的澄明液体。
【鉴别】（1）取本品2ml，滴加稀碘化铋钾试液，即生成橙红色沉淀。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】pH值 应为6.0～7.0（附录0631）。
颜色 取本品，与黄绿色6号标准比色液（附录0901第一法）比较，不得更深。
有关物质 取本品，用甲醇分别稀释制成每1ml中含1mg的供试品溶液与每1ml中含5μg的对照溶液。照地西泮有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积 （0.5%）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录0102）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（70：30）为流动相；检测波长为254nm。 理论板数按地西泮峰计算不低于1500。
测定法 精密量取本品适量（约相当于地西泮10mg），置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取地西泮对照品约10mg，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【作用与用途】 镇静与抗惊厥药。用于肌肉痉挛、癫痫及惊厥等。
【用法与用量】以地西泮计。肌内、静脉注射：一次量，每1kg体重，马0.1～0.15 mg；牛、羊、猪0.5～1 mg；犬、猫0.6～1.2 mg；水貂0.5～1mg。
【不良反应】（1）马在镇静剂量时，可引起肌肉震颤、乏力和共济失调。
（2）猫可产生行力异常（兴奋、抑郁等），并可能引起肝损害。经5~11日内服治疗可出现临床食欲减退、昏睡、ALT/AST比例增加和胆红素血症。
（3）犬可出现兴奋效应，不同个体可出现镇静或癫痫两种极端效应。
【注意事项】（1）食品动物禁止用作促生长剂。
（2）孕畜忌用。
（3）肝肾功能障碍患畜慎用。
（4）静脉注射宜慢，以防造成心血管和呼吸抑制。
（5）本品能增强其他中枢抑制药的作用，若同时应用应注意调整剂量。
【休药期】 28日。
【规格】（1）2ml：10mg
【贮藏】遮光、密闭保存。