恩诺沙星注射液
Ennuoshaxing Zhusheye
Enrofloxacin Injection
本品为恩诺沙星的灭菌水溶液。含恩诺沙星(C19H22FN3O3)应为标示量的90.0% ~ 110.0%。
【性状】 本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品适量(约相当于恩诺沙星50mg),加稀醋酸使成酸性,加碘化铋钾试液数滴,即生成橘红色沉淀。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】pH值 应为9.5 ~ 10.5(附录0631)。
颜色 取本品,加水制成每1ml中含5mg的溶液,依法检查(附录0901第一法),与黄色2号比色液比较,不得更深。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录0102)。
【含量测定】 精密量取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含恩诺沙星50μg的溶液,摇匀;精密量取10μ1,照恩诺沙星项下的方法测定,即得。
【作用与用途】 氟喹诺酮类抗菌药。用于畜禽细菌性疾病和支原体感染。
【用法与用量】 以恩诺沙星计。肌内注射:一次量,每1kg体重,牛、羊、猪25mg;犬、猫、兔2.5 ~ 5mg。一日1 ~ 2次,连用2 ~ 3日。
【不良反应】 (1)使幼龄动物软骨发生变性,影响骨骼发育并引起跛行及疼痛。
(2)消化系统的反应有呕吐、食欲不振、腹泻等。
(3)皮肤反应有红斑、瘙痒、荨麻疹及光敏反应等。
(4)犬、猫偶见过敏反应、共济失调、癲痫发作
【注意事项】 (1)对中枢系统有潜在的兴奋作用,诱导癫痫发作,患癫痫的犬慎用。
(2)食肉动物及肾功能不良患畜慎用,可偶发结晶尿。
(3)本品不适用于马。肌内注射有一过性刺激性。
(4)本品不适用于8周龄前的犬。
(5)本品耐药菌株呈增多趋势,不应在亚治疗剂量下长期使用。
【休药期】 牛、羊14日,猪10日,兔14日。
【规格】 (1)2ml:50mg (2)5ml:50g (3)5ml:0.125g (4)5ml:0.25g (5)5ml:0.5g (6)10ml:50mg (7)10ml:0.25g (8)10ml:0.5g (9)10ml:1g (10)100ml:5g (11)100ml:2.5g (12)100ml:10g
【贮藏】 遮光,密闭保存。