板陈黄注射液
Banchenhuang Zhusheye
【处方】板蓝根250g麻黄200g陈皮50g
【制法】以上3味,加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩,用乙醇处理两次(含醇量分别为 75%与85%),滤过,滤液挥去乙醇,加聚山梨酯80和药用炭,调节pH值至4.0?6.0,煮沸,放置 过夜,滤过,加注射用水至10OOmL,灌封,灭菌,即得。
【性状】本品为棕黄色至棕红色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品2mL,加氨试液使成碱性,置分液漏斗中,加三氯甲烷10mL,振摇提取, 分取三氯甲烷液,置两支试管中,一管加氨制氯化铜试液与二硫化碳各5滴,振摇,静置,三氯甲 烷层显深黄色;另一管为空白,以三氯甲烷5滴代替二硫化碳5滴,振摇后三氯甲烷层无色或显微 黄色。
取本品2mL,置试管中,加人新配制的a-萘酚乙醇溶液(1→10) 3滴,混匀,再沿试管壁加 入硫酸0.5mL,两液界面呈紫色环。
取鉴别(1)项下的上层溶液,水浴蒸干,残渣加稀乙醇1ml,振摇,作为供试品溶液。另取 精氨酸对照品,加稀乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录31页) 试验,吸取上述两种溶液各1~2μL,分别点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正 丁醇-冰乙酸-水(19:5:5)为展开剂,展开,取出,热风吹干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑 点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。
【检查】pH值应为3. 5~5.5 (附录46页)。
有关物质蛋白质、鞣质、树脂照注射剂有关物质检查法(附录71页)检查,应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录11页)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录34页)测定。
色谱条件与系统适应性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈一0.1%磷酸溶液(含 0.1%三乙胺)(3 : 97)为流动相;检测波长为205nm。理论塔板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于4 000。
对照品溶液的制备取盐酸麻黄碱对照品适量,精密称定,加O.lmol/L的盐酸溶液制成每1ml 中含48啤的溶液,即得。
供试品溶液的制备精密量取本品5mL,加水10mL及浓氨试液0.5mL,用乙醚提取5次 (30mL、30mL、20mL、20mL、20mL),合并乙醚液,加盐酸乙醇溶液(1→20) 2mL,混匀,低温回 收溶剂至干,残渣加乙醇5mL使溶解,转移至25mL量瓶中,加O.lmol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀;精密量取3mL,置50mL量瓶中,加O.lmol/L盐酸溶液稀释至刻度,混匀,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10/xL,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)计,不得少于2.0mg。
【功能】清热解毒,止咳平喘,理气化痰。
【主治】肺热咳喘。
【用法与用量】肌内注射:一次量,每lkg体重,猪,0.2~0.4mL,一日2次,连用2日。
【规格】10mL (相当于原生药5g)。
【贮藏】密封,遮光。
【有效期】2年
板陈黄注射液说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:板陈黄注射液 商品名:
汉语拼音:Banchenhuang Zhusheye
【主要成分】板蓝根、麻黄、陈皮。
【性状】本品为棕黄色至棕红色的澄明液体。
【功能与主治】清热解毒,止咳平喘,理气化痰。主治肺热咳喘。
【用法与用量】肌内注射:一次量,每lkg体重,猪,0.2~0.4mL,一日2次,连用2日。
【不良反应】尚未见不良反应。
【规格】10mL (相当于原生药5g)。
【包装】
【贮藏】密封,遮光。
【有效期至】
【批准文号】
【生产批号】
【生产企业】