珠蛋白锌胰岛素注射液
Injectio lnsulini Globini cum Zinco
本品为含有珠蛋白与氯化锌的脏岛素灭菌溶液。每1 ml中含有胰岛素40或80单位,每胰岛素100单位中,含有珠蛋白3.6~4.0 mg (照珠蛋白的氯含量的6倍量计算)与锌0.25~0.35 mg。每100 ml中含有甘油l.3~1.7 g,与甲酚0.15~0.20 g或酚0.20~0.26g。
常用制品:(1)每ml内含40单位;(2)每ml内含80单位。
【原料与用量】
胰岛素40000单位80000单位
珠蛋白1.44~1.60 g2.88~3.20 g
氯化锌0.21~.29 g 0.42~0.58 g
甘油15.00 g15.00 g
酚2.30 g2.30 g
盐酸适量适量
注射用水适量适量
【制法】精密称取一定量已知效价的胰岛素,溶于用盐酸调节pH至3.6的注射用水中,加酚0.25%,用滤过灭菌法灭菌。另将其它原料配成pH为3.6的溶液,滤过灭菌,然后将两溶液混合,灌装于灭菌的橡皮塞瓶中,密封即得。本品全部工艺过程应在无菌操作室进行。
【作用与用途】
本品用以治疗糖尿病,其作用时间介乎胰岛素与胰岛素锌鱼精蛋白之间,适用于每日需注射胰岛素注射液一次以上并对胰岛素锌鱼精蛋白过敏的患者,注射后在2小时内显效,6~12小时显效最大,延效时间为18~24小时,患者每日注射一次即可。
【用法与用量】由医生根据病情需要决定。
【注解】1.本品为几乎无色的澄明溶液,有微弱的防腐剂臭气,pH值应为3.4~3.8。英国药典(1973年)规定为3.0~3.5。
2.关于胰岛素的提制法以及其它有关说明详见“胰岛素注射液”项下。
3.本品在胰岛素中加入适宜的珠蛋自及氯化锌,使其注射后吸收变慢。本品的作用开始时间与作用持续时间均与胰岛素注射液不同,应注意。
4.珠蛋白系自牛血中提得的一种血色素蛋白质,即将牛血的红血球除去色原(Chromogen)后制成的盐酸珠蛋白。
5.本品应贮于2~10℃处,且不令结冰,在此情况可保存两年。