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安乃近注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2014/9/21 0:23:19 作者: 未知 来源: 互联网
安乃近注射液

Annaijin Zhusheye

Metamizole Sodium Injection

本品为安乃近的灭菌水溶液。含安乃近（C13H16N3Na04S·H20）应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。

【鉴别】（1）取本品适量，照安乃近项下的鉴别（1）项（78页）试验，显相同的反应。

（2）取本品适量，加乙醇制成每1ml中含1.5mg的溶液，作为供试品溶液；另取安乃近对照品，加乙醇制成每1ml中含1.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录23页）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙醇-苯（7.5：5）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。

【检查】pH值应为5.0～7.0（附录40页）。

颜色取本品，与黄色3号标准比色液（附录60页，第一法）比较，不得更深。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录5页）。

【含量测定】精密量取本品10ml，置100ml量瓶中，加乙醇80ml，用水稀释至刻度，摇匀，立即精密量取10ml，加乙醇2ml、水6.5ml与甲醛溶液0.5ml,放置1分钟,加盐酸溶液（9→1000）1.0ml，摇匀，用碘滴定液（0.1mol/L）滴定（控制滴定速度为每分钟3～5ml）至溶液所显的淡黄色在30秒钟内不褪。每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相当于17.57mg的C13H16N3Na04S·H20。

【作用与用途】同安乃近。

【用法与用量】肌内注射一次量马、牛3～10g羊1～2g猪1～3g犬0.3～0.6g

【规格】（1）5ml：1.5g（2）10ml：3g（3）20ml：6g

【贮藏】遮光，密闭保存。
关键字：注射液
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