【药品名称】硫酸美芬丁胺
拼音名LiusuanMeifending’an
英文名:MEpHENTERMINESULFATE
来源(分子式)与标准本品为N,α,α-三甲基苯乙胺硫酸盐二水合物。按干燥品计算,含(C11H17N)2.H2SO4不得少于98.0%。
【性状】 本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭。
本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在氯仿中不溶。
【检查】 酸度
取本品0.20g,加水10ml使溶解,依法测定(附录ⅥH),pH值应为4.0~6.5。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量应为5.0~8.0%(附录ⅧL)。
炽灼残渣
不得过0.1%(附录ⅧN)。
【鉴别】 (1)取本品约0.1g,加水5ml使溶解,加三硝基苯酚试液10ml,摇匀,静置30分钟,滤过;沉淀用水洗涤,在105℃干燥后,依法测定(附录ⅥC),熔点为154~158℃。
(2)取本品约20mg,加水10ml溶解后,分取5ml,加碘试液数滴,即生成棕色沉淀;取剩余的溶液,加碘化汞钾试液,即生成乳白色沉淀,再加过量的碘化汞钾试液,沉淀又溶解。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集489图)一致。
(4)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别(附录Ⅲ)。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸50ml溶解后,加萘酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于42.46mg的(C11H17N)2.H2SO4。
【类别】肾上腺素受体激动药。
【贮藏】密闭保存。
【制剂】硫酸美芬丁胺注射液
关键字:硫酸