茵栀黄注射液

茵栀黄注射液
拼音名：YinzhihuangZhusheye
英文名：
书页号：z14-98标准编号：WS3-B-2736-97
【处方】茵陈提取物6g栀子提取物3.2g黄芩甙20g 金银花提取物（以绿原酸计）4g 【制法】以上四味，取黄芩甙加水适量润湿，用氢氧化钠溶液溶解；其余茵陈提
取物等三味分别加水溶解，另取葡萄糖20g，葡甲胺5g加水溶解，混匀，调节pH值,
以注射用水稀释至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。
【性状】本品为橙红色的澄明液体。
【鉴别】取含量测定项下的溶液，用分光光度法（附录ⅤＡ）测定，在276±2
nm和317±2nm波长处有最大吸收。
【检查】pH值应为6.5～8.0（附录ⅦＧ）。
热原取本品，用注射用水稀释一倍，依法检查（附录ⅧＡ），剂量按家免体
重每1kg缓缓注射稀释液4ml，应符合规定。
炽灼残渣取本品2ml，蒸干后依法检查（附录ⅨＪ），不得过20mg。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠＵ）。
【含量测定】精密量取本品1ml，置100ml量瓶中，加水稀释到刻度，摇匀，精密
量取1ml，置25ml量瓶中，用盐酸液（0.2mol/L）稀释到刻度，摇匀，以盐酸液（0.2mol
/L）作空白,照分光光度法（附录ⅤＡ），在276±2nm波长处测定吸收度，按C21H18O11
的吸收系数（E1％1cm）为631计算，即得。
本品每ml含黄芩甙（C21H18O11）应为20.0～22.5mg。
【功能与主治】清热，解毒，利湿，退黄。用于肝胆湿热，面目悉黄，胸胁胀痛，
恶心呕吐，小便黄赤。急性、迁延性、慢性肝炎，属上述的候者。
【用法与用量】静脉滴注，一次10～20ml，用10％葡萄糖注射液250～500ml稀释
后滴注；症状缓解后可改用肌内注射，一日2～4ml。
【规格】（1）2ml（2）10ml
【贮藏】密封，避光保存。
注：1.茵陈提取物
为茵陈的90％乙醇渗漉提取物，除去叶绿素等油状物，经减压干燥制得的固体提
取物。
2.栀子提取物。
为栀子的70％乙醇回流提取液，用95％乙醇沉淀，经减压干燥制得的固体提取物。
3.黄芩甙
为黄芩的水煎液，经盐酸后复酸析精制而得，含黄芩甙（C21H18O11）应为90％
以上。
4.金银花提取物
取金银花加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液加入石灰乳调节至pH
值至10～12，静置，滤取沉淀，加适量水，加硫酸调节pH值至6～7，搅匀，滤过，
滤液浓缩至稠膏状，烘干，即得。含绿原酸应为18％以上。
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上海市药品检验所起草