去感热注射液

去感热注射液
拼音名：QuganreZhusheye
英文名：
书页号：Z12-34　　　　　　　　标准编号：WS3-B-2301-97
【处方】芦竹根　　250g青蒿250g竹叶柴胡125g 石膏100g 【制法】　取青蒿、竹叶柴胡用蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液930ml,药渣弃之；另取芦
竹根、石膏加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，用乙醇沉淀处理二次，
第一次使含醇量为70％，第二次使含醇量为80％，静置，滤过，回收并挥尽乙醇，加注
射用水适量,加活性炭适量煮沸，抽滤至澄明；将苯甲醇3ml、聚山梨酯805ml加入蒸馏
液中，混匀，再与上述药液合并，调节pH值，加注射用水至1000ml，精滤，灌封,灭菌,
即得。
【性状】　本品为淡黄色至橙黄色的澄明液体。
【鉴别】　（1）取本品20ml,用稀盐酸调pH值至2～3，加乙醚10ml，振摇提取，弃去
乙醚液，水液加氨试液pH值至9～10，加氯仿20ml，振摇提取，分取氯仿液，蒸干,残渣
加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取芦竹根对照药材2g,加水30ml,煮沸20分钟,
滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　Ｂ）试验，吸取上述两种溶
液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿－二乙
胺（9:1）为展开剂,展开，取出，晾干，以碘蒸气显色。供试品色谱中，在与对照药材色
谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　（2）取本品20ml，加乙醚20ml，振摇提取，分取乙醚液，用无水硫酸钠脱水，滤过,
滤液挥干，残渣加乙醚1ml使溶解,作为供试品溶液。另取青蒿对照药材2g,加乙醚15ml,
回流提取25分钟，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验,
吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,
以正己烷－醋酸乙酯（17:3）为展开剂，展开，取出，晾干,喷以1％三氯化铁的0.5mol/L
盐酸溶液，在105℃加热约10分钟，至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱
相应的位置上，显一相同颜色的斑点。
　　【检查】　pH值　为5.0～6.0（附录Ⅶ　Ｇ）。
　　炽灼残渣　取本品2.0ml，照炽灼残渣检查法（附录ⅨＪ）检查，遗留残渣不得过0.2
％。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ　Ｕ）。
【含量测定】　精密量取本品50ml，置分液漏斗中，加氨试液调节pH值约至10，用
氯仿振摇提取6次（30、20、20、15、15、15ml）,合并氯仿液，蒸干，残渣用0.1mol/L盐
酸溶液50ml分次溶解并洗涤，滤过，滤液并入烧杯中，不断搅拌，并缓缓滴加硅钨酸试
液约2ml至不再生成沉淀，静置过夜，用干燥至恒重的G4垂熔坩埚滤过,沉淀用水分次洗
涤，每次20ml，至洗液不再对生物碱显沉淀反应（取去感热注射液20ml,用氨试液调pH值
至10,用氯仿提取3次，每次15ml，合并氯仿液，蒸干,残渣加0.1mol/L的盐酸分次洗涤,
滤过,滤液定容至20ml，用于检验洗涤液中是否含有硅钨酸），在105℃干燥至恒重,精密
称定，计算，即得。
　　本品每1ml含总生物碱以硅钨酸盐计算，应不少于0.5mg。
　　【功能与主治】　清热解毒，发汗解表。用于上呼吸道感染引起的高热症。
　　【用法与用量】　肌内注射，一次2～4ml，一日2～3次，或遵医嘱。
　　【规格】　每支装2ml
　　【贮藏】　密封，避光，置阴凉处。
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　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　四川省药品检验所　　起草