清热暗疮片

清热暗疮片
拼音名：QingreAnchuangPian
英文名：
书页号：Z6-172标准编号：WS3-B-1236-92
【处方】金银花?500g大黄浸膏125g穿心莲浸膏250g 牛黄15g蒲公英浸膏175g珍珠层粉37.5g 甘草100g山豆根浸膏120g栀子浸膏125g 【制法】以上九味，取金银花、甘草粉碎成细粉，与穿心莲、蒲公英、山豆根、
栀子、大黄浸膏及淀粉、糊精适量，混匀后制成颗粒，干燥，加入硬脂酸镁适量，混匀
压制成10000片。取牛黄、珠珍层粉充分研匀后，与滑石粉适量套研至色泽一致，过筛
为底层，包糖衣，即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后呈棕褐色；气微，味苦。
【鉴别】（１）取本品，置显微镜下观察：花粉粒类球形，直径约为16μm，外
壁有剌状雕纹，具3个萌发孔。纤维束周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。
（２）取本品10g，研细，加乙醇80ml，置水浴上回流30分钟，滤过，滤液蒸干，
加5％碳酸钠溶液40ml，搅拌使溶解，滤过，滤液中加稀盐酸调节ｐＨ值至3～4，用
乙醚提取二次，每次30ml，合并乙醚液，挥尽，残渣加0.3ml乙醇溶解，作为供试品溶
液。另取胆酸加乙醇制成每1ml含1mg的溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取
上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以异辛烷－醋酸乙酯－甲酸（5
:5:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约数分钟，
置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜
色的荧光斑点。　　　　　　　　　
（３）取本品5片，除去糖衣，研细，加乙醇20ml，置水浴上回流半小时，滤过，
滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。加取穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯，加乙醇制成
每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取
上述两种溶液各4μl，分别点同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－乙醇（20:1）为展开剂，
展开，取出，晾干，喷以2％3,5-二硝基苯甲酸乙醇液与7％氢氧化钾溶液的的等量混
合液，热风吹约粉分钟，至斑点清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，
显相同的紫红色斑点。
（４）取〔【鉴别】〕（３）项下的浓缩滤液作为供试品溶液，另取大黄酚加乙醇制成
每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。再取大黄对照药材2g，加乙醇20ml，加热回流
0.5小时，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述
三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚（60～90℃）－醋酸乙酯
－甲苯－冰醋酸（3:1:1:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检
视。供试品色谱中，分别在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙色荧光斑点，置氨
气中熏后，斑点变为红色。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
（５）取〔【鉴别】〕（３）项下的浓缩滤液作为供试品溶液，另取山豆根对照药材2g 加乙醇20ml，加热回流0.5小时，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录
57页）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－丙酮
－甲醇－氨水（8:3:0.5:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，供
试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
　【浸出物】取本品20片，除去包衣，称定重量，照浸出物测定法项下醇溶性浸出
物测定法中的热浸法测定（附录47页），用70％乙醇为溶剂，浸出物应不少于40％。
【功能与主治】清热解毒，凉血散瘀，泻火通腑。用于治疗痤疮、疖痛等。
【用法与用量】口服，一次2～4丸，一日3次，14天为一疗程。
【注意】孕妇慎用。　
【贮藏】密闭，防潮。　　　　　　
注：各种浸膏的制备
１、穿心莲、大黄浸膏取穿心莲、大黄分别粉碎成粗粉，加乙醇热提两次，滤过
提取液减压回收乙醇，干燥，即得。
２、蒲公英、栀子浸膏取蒲公英、栀子分别粉碎成粗粉，加水热提两次，提取液
减压浓缩流浸膏，放冷，加入等量乙醇，搅匀，静置8小时，取上清液减压回收乙醇，
浓缩，干燥，即得。
３、山豆根浸膏取山豆根粉碎成粗粉，加ｐＨ＝4的盐酸水，温热（60℃）提取
3次，滤过，合并滤液，浓缩至流浸膏，放冷，加入3.5倍乙醇搅匀，静置过夜，取上
清液浓缩，干燥，即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后，显灰绿色；味微苦?
【鉴别】（１）取本品2片，除去糖衣，研细，加水10ml使溶解，滤过，取滤液
1ml，加亚硝酸钠（1→20）0.3ml，加硝酸铝溶液（1→10）0.3ml及氢氧化钠溶液（1→20）
使呈碱性，即显红色。
（２）取鉴别（１）项下滤液1ml，加三氯化铁试液，即显绿色。
（３）取本品1片，除去糖衣，研细，加60％乙醇10ml，密塞，时时振摇，浸渍过
夜，取上清液，作为供试品溶液。另取黄芩甙与绿原酸对照品，加60％乙醇制成每1ml
中各含0.4mg的混合液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述
两种溶液各2μl，分别点同一聚酰胺层析薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾
干，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相
同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
【功能与主治】清热，解毒，消炎。用于急慢性扁桃体炎，急慢性咽喉炎，上呼
吸道感染。
【用法与用量】口服，一次2～4片，一日4次。
【贮藏】密闭。
注
金银花提取物取金银花，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液加
入石灰乳调节至ｐＨ值至10～12，静置，滤取沉淀，加适量水，加硫酸调节ｐＨ值至6
～7，搅匀，滤过，滤液浓缩至稠膏状，烘干，即得。