复方乌鸡口服液

　　　　　　　　　　　　复方乌鸡口服液
拼音名：FufangWujiKoufuye
英文名：
书页号：X7-30　　　　　　　　　标准编号：WS3-160（Z-54）-94（Z）
批准文号：（91）卫药准字Z-94号
　　本品为乌鸡、黄芪（蜜炙）、山药、党参、白术、川芎、茯苓、当归、熟地黄、白芍
（酒炒）、牡丹皮、五味子（酒制）、苯甲酸钠、蜂蜜（炼）等药味经加工制成的口服液。
【性状】　本品为黄棕色至红棕色的澄清液体；气香，味甜。
【鉴别】　（1）取本品1滴，点于滤纸上，加茚三酮试液数滴，烘干，显紫色斑点。
　　（2）取本品20ml，用水饱和的正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液，用水洗
2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液置水浴上浓缩至1～2ml，加氧化铝适量,置水浴上
拌匀，干燥，装入一预先填好的氧化铝小柱（200目，1g，内径10～15mm）顶部,以醋酸乙
酯-甲醇（1:1）30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇液使成10ml,作为供试品溶液。另
取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml中含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（中
国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液6μl，分别点
于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸（40:
5:10:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色
清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　（3）取本品40ml，用乙醚提取3次，每次20ml，合并提取液，挥去乙醚，残渣加丙酮
0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml中含1mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取供试品溶
液20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板
上，以环己烷-醋酸乙酯（3:1）为展开剂，展开，取出，晾干,喷以5％三氯化铁盐酸乙醇
溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同
的褐色斑点。
（4）取本品40ml，用正己烷提取3次，每次20ml，合并提取液，浓缩至约1ml,作为供
试品溶液。另取当归对照药材1g置具塞锥形瓶中，加正己烷20ml,时时振摇,冷浸1小时,
滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，
吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的
硅胶G薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯
（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝白色荧
光斑点。
　　【检查】　pH值　应为4.2～5.5（中国药典1990年版一部附录40页）。
　　相对密度　应不低于1.15（中国药典1990年版一部附录34页）
其他应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录15页）
　【含量测定】　精密量取本品1ml，照氮测定法第二法（中国药典1990年版一部附录
45页）测定，即得。
　　本品含氮量（N）不得少于0.08％（g/ml）
【功能与主治】　补气血,益肝肾。主治妇女病:气血两虚或肝肾两虚的月经不调；
脾虚或肾虚带下。症见：面色恍白、五心烦热、腰酸膝软、舌红苔白或淡有齿痕、脉细
缓或数者。
　　【用法与用量】　口服，一次10ml，一日2次。月经不调者于月经干净后服用,十二
日为一疗程，可连用3个疗程；带下病，十日为一个疗程，可连用一个月。
　　【注意】　服药期间应少食辛辣生冷食物。属湿热等实证者慎用。
　　【规格】　每支装10ml。
　　【贮藏】　密封，置凉处。
　　【使用期限】　二年半。
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中华人民共和国卫生部　　　发布　　　　　　　江西省药品检验所　　　　　　复核
卫生部药典委员会　　　　　审定　　　　　　　江西省药物研究所　　　　　　提出
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　江西泰和制药厂
　　　　　　　　　　　　　　　　本标准自1994年12月26日起实施。