【药品名称】氨甲环酸注射液
拼音名AnjiahuansuanZhusheye
英文名:TRANEXAMICACIDINJECTION
来源(分子式)与标准本品为氨甲环酸的灭菌水溶液。
含氨甲环酸(C8H15NO2)应为标示量的95.0~105.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【检查】 pH值
应为6.0~7.5(附录ⅥH)。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
【鉴别】(1)取本品2ml,加盐酸溶液(9→100)2ml,混匀后,照氨甲环酸项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。
(2)取本品2ml,加水3ml稀释后,加茚三酮约10mg,加热,渐显蓝紫色。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于氨甲环酸0.25g),置水浴上蒸干后,在105℃干燥30分钟,放冷,照氨甲环酸项下的方法,自“加冰醋酸40ml”起,依法测定。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.72mg的C8H15NO2。
【类别】同氨甲环酸。
【剂量】静脉注射或滴注 一次0.25~0.5g 一日0.75~2g 【注意】同氨甲环酸。
【规格】(1)2ml:0.1g (2)5ml:0.25g 【贮藏】遮光,密闭保存。
关键字:注射液