YaxisuannaWeishengsuEZhusheye
SodiumSeleniteandVitaminEInjection
本品为亚硒酸钠与维生素E的灭菌溶液。含维生素E(C31H52O3)与亚硒酸钠(Na2SeO3)均应为标示量的90.0%~110.0%。
【处方】亚硒酸钠1g 维生素E50g 乙醇适量
聚山梨酯—80适量
注射用水适量
全量1000ml
【性状】本品为乳白色液体。
【鉴别】(1)取本品1ml,加乙醇制氢氧化钾试液2ml,煮沸,放冷,加水4ml与乙醚10ml,振摇后,静置使分层;加乙醚液2ml,加0.5%2,2`—联吡啶的乙醇溶液数滴与0.2%三氯化铁的乙醇溶液数滴,应显血红色。
(2)取本品1ml,加乙醇6ml,摇匀,澄清后,加硫酸铜试液1ml,即生成蓝绿色结晶性沉淀。
(3)在维生素E含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与维生素E对照品峰的保留时间一致。
【检查】pH值应为5.0一7.0(附录40页)。
其他除澄明度不【检查】外,应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】亚硒酸钠对照品溶液的制备精密称取经105℃干燥至恒重的分析纯亚硒酸钠适量(约相当于硒1mg),置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。精密量取10ml、20ml和30ml,分别置3个100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法取对照品溶液与供试品溶液,照原子吸收分光光度法(附录17页,【含量测定】法第一法),用乙炔—空气【(1.0~1.2):6】火焰,在196.0nm的波长处测定,计算,即得。
维生素E照气相色谱法(附录27页)测定。
色谱条件与系统适用性试验以硅酮(OV—17)为固定相,涂布浓度为2%;柱温为265℃。理论板数按维生素E峰计算应不低于500,维生素E峰与内标物质峰的分离度应大于2。
校正因子测定取正三十二烷适量,加正己烷溶解并稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液,摇匀,作为内标溶液。另取维生素E对照品约25mg,精密称定,置棕色具塞锥形瓶中,精密加入内标溶液10ml,密塞,振摇使溶解;取1~3ul注入气相色谱仪,计算校正因子。
测定法精密量取本品0.5ml,置棕色具塞锥形瓶中,加盐酸溶液(1~4)1ml,无水乙醇8ml,精密加入内标溶液10ml,密塞,振摇5分钟,静止,待分层后,取上清液1~3ul注入气相色谱仪,测定,计算,即得。
【作用与用途】维生素E及硒补充药。用于治疗幼畜白肌病。
【用法与用量】肌内注射一次量驹、犊5—8ml羔羊、仔猪1—2ml
【注意】休药期牛30日,羊14日,猪14日。
【规格】(1)1ml(2)5ml(3)10ml【贮藏】遮光,密闭保存。