头孢噻呋钠

本品为【6R-【6α，7β（Z）】-7-【【（2-氨基-4-噻唑基）（甲氧亚氨基）乙酰基】氨基】-3-【【（2-呋喃羰基）硫代】甲基】-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环【4.2.0】辛-2-烯-2-甲酸钠盐。按无水物计算，含头孢噻呋（C19H17N507S3）不得少于85.0%。
【处方】
【制法】
【性状】本品为白色至灰黄色粉末；无臭，有引湿性。本品在水中易溶。
【鉴别】
【检查】酸碱度取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定（附录40页），pH值应为5.5～7.5。
溶液的澄清度与颜色取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录61页）比较，不得更浓；如显色，与黄色或橙黄色9号标准比色液（附录60页，第一法）比较，不得更深。
　　水分取本品，照水分测定法（附录58页，第一法A）测定，含水分不得过3.0%。
　　无菌取本品，加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录76页），应符合规定。
　　有关物质照含量测定项下的方法，取本品适量，加0.05mol/L醋酸铵溶液溶解，制成每1ml中含1000μg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加0.05mol/L醋酸铵溶液制成每1ml中含20μg的溶液，作为对照溶液。取供试品溶液及对照溶液各20μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2倍。供试品溶液如显杂质峰，各杂质峰面积的和（供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰可忽略不计），应不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（3%）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录24页）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，检测波长为254nm。理论板数以头孢噻呋峰计，应不低于1500。
　　测定法取本品适量（约相当于头孢噻呋0.1g），精密称定，置100ml量瓶中，加0.05mol/L醋酸铵溶液溶解，并稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，至50ml容量瓶中，加0.05mol/L醋酸铵溶液稀释至刻度，摇匀。取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸头孢噻呋对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【作用与用途】抗生素类药。用于雏鸡的大肠杆菌感染。
【用法与用量】
【注意事项】
【规格】（1）0.5kg/桶（2）1.0kg/桶
【贮藏】遮光，严封，在冷处保存。
【制剂】注射用头孢噻呋钠
流动相配制称取醋酸铵3.95g，加10%氢氧化四丁基铵溶液54ml，加去离子水至700ml，用冰醋酸调节pH为6.6～6.8，再加甲醇200ml及四氢呋喃110ml，即得。