硫酸新霉素
Liusuan Xinmeisu
Neomycin Sulfate
本品按干燥品计算
，每1mg的效价不得少于650新霉素单位。
【性状】本品为白色或类白色的粉末；无臭；极易引湿；水溶液显右旋光性。
本品在水中极易溶解，在乙醇、乙醚、丙酮或氯仿中几乎不溶。
【鉴别】（1）取本品约10mg，加水1ml溶解后，加盐酸溶液（9→100）2ml，在水浴中加热10分钟，加8%氢氧化钠溶液2ml与2%乙酰丙酮水溶液1ml，置水浴中加热5分钟，冷却后，加对二甲氨基苯甲醛试液1ml，即显樱桃红色。
（2）取本品与新霉素标准品，分别加水制成每1ml中含20mg的溶液。照薄层色谱法（附录23页）试验。吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶H薄层板（硅胶H1.5g，用0.25%羧甲基纤维素钠溶液6ml调浆制板）上，以甲醇-醋酸乙酯-丙酮-8.8%醋酸铵溶液（2.5：15：10：40）为展开剂，展开后，晾干，在110℃干燥20分钟，趁热喷以10%次氯酸钠溶液，将薄层板于通风处冷却片刻，再喷碘化钾淀粉溶液（0.5%淀粉溶液100ml中含碘化钾0.5g），立即检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液的主斑点相同。
（3）本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录15页）。
【检查】酸度取本品，加水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法测定（附录40页），pH值应为5.0～7.0。
硫酸盐取本品0.16g，精密称定，加水100ml使溶解，用浓氨溶液调节pH值至11后，精密加氯化钡滴定液（0.1mol/L）10ml、酞紫指示液5滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定，注意保持滴定过程中pH值为11，滴定至紫色开始消褪，加入乙醇50ml，继续滴定至蓝紫色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氯化钡滴定液（0.1mol/L）相当于9.606mg的硫酸盐（SO4）。本品含硫酸盐按干燥品计算应为27.0%～31.0%。
新霉胺取本品，加水制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；另取新霉胺对照品，制成每1ml中含0.4mg的溶液，作为对照溶液。照鉴别（2）项下，自“照薄层色谱法”起，依法测定。供试品溶液所显的杂质斑点与对照溶液的斑点比较，不得更深。
干燥失重取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过6.0%（附录57页）。
炽灼残渣不得过1.0%（附录59页）。
异常毒性取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含200单位的溶液，依法检查（附录72页），按静脉注射法给药，应符合规定。
【效价测定】精密称取本品适量，加灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液。照抗生素微生物检定法（附录68页）测定。1000新霉素单位相当于1mg的新霉素。
【作用与用途】抗生素类药。用于革兰氏阴性菌所致的胃肠道感染。
【用法与用量】内服一次量每1kg体重犬、猫10～20mg一日2次连用3～5日
【贮藏】密封，在干燥处保存。
【制剂】（1）硫酸新霉素片（2）硫酸新霉素可溶性粉（3）硫酸新霉素滴眼液
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