【药品名称】磷酸咯萘啶注射液
拼音名LinsuanLuonaidingZhusheye
英文名:MALARIDINEpHOSpHATEINJECTION
来源(分子式)与标准本品为磷酸咯萘啶的灭菌水溶液。含咯萘啶(C29H32ClN502)应为标示量的94.0~106.0%。
【性状】 本品为桔红色澄明液体。
【检查】 pH值
应为2.3~4.0(附录ⅥH)。
热原
取本品,加氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液制成每1ml中含咯萘啶1.0mg的溶液,依法检查(附录ⅪD),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射10ml,应符合规定。
无菌
取本品1ml,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录ⅪH)应符合规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
【鉴别】 取本品适量,照磷酸咯萘啶项下的鉴别试验,显相同的结果。
【含量测定】 精密量取本品适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)定量稀释制成每1ml中约含磷酸咯萘啶0.10mg的溶液,作为供试品溶液,照磷酸咯萘啶片项下的方法测定,计算,即得。
【类别】同磷酸咯萘啶。
剂量肌内注射 一次每公斤体重2~3mg,共给药2次,间隔4~6小时。
静脉注射 一次每公斤体重3~6mg,稀释后缓缓滴注,共给药2次,间隔4~6小时。
【规格】2ml:80mg(按咯萘啶计)
【贮藏】避光,密闭,在凉暗处保存。
关键字:磷酸 注射液