本品为磷酸替米考星与玉米芯粉配制而成。含替米考星(C46H80N2013)应为标示量的90.0~110.0%
【处方】
【制法】
【性状】
【鉴别】
【检查】干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥5小时,减失重量不得过10.0%(附录57页)。
粒度二号筛本品通过率应不小于90%,六号筛通过率应不大于10%。
其他应符合预混剂项下有关的各项规定(附录11页)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录24页)测定。
色谱条件与系统适用性实验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,水-乙腈-四氧呋喃-磷酸丁胺缓冲液为流动相;检测波长280nm。理论板数按替米考星顺式蜂计算应不低于3000,替米考星的顺式和反式异构体峰之间的分离度应符合要求。
测定法取本品适量,精密称定,加替米考星提取液超声提取30分钟,冷却,用提取液稀释制成每1ml中约含0.5mg的替米考星溶液,滤过,精密量取续滤液10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,另取在60℃碱压干燥3小时的替米考星对照品,同法测定,按外标法以顺式和反式异构体峰面积之和计算,即得。
【作用与用途】抗生素类药。主用于治疗猪胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌及支原体引起的感染。
【用法与用量】混饲每1000kg饲料猪4009(以有效成份计)连用15天。
【注意事项】仅用于治疗。
【规格】100g:20g 【贮藏】遮光、密闭,在干燥处保存。
【制剂】
流动相取乙腈110ml、四氢呋喃60ml和磷酸丁胺缓冲液25ml,加入700ml水中,用水稀释到1000ml。滤过,脱气,即得。磷酸丁胺缓冲液取二正丁胺168ml,加入700ml水中,搅拌下加入磷酸,直至二正丁胺完全溶解。冷却,用磷酸调节pH值至2.5~2.6加水稀释至1000ml,滤过,即得。替米考星提取液取乙腈500ml和pH6.0磷酸盐缓冲液(1.1mol/L)25ml,加入400ml水中,用水稀释至1000ml,即得。pH6.0的磷酸盐缓冲液(1.1mol/L)取磷酸二氧钾136.0g与磷酸氢二钾23g,加水使溶解成1000ml,即得。
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