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复方甘草合剂(棕色合剂)

Mistura Glycyrrhizae Composita (Brown Mixture)

本品为含甘草流浸膏、复方樟脑酊及酒石酸锑钾的内服制剂。

【原料与用量】

甘草流浸膏120 ml

复方樟脑酊120 ml

洒石酸锑钾0.24 g

乙醇25.2 ml

蔗糖102 g

浓氨水适量

蒸馏水 加至1000 ml

【制法】取复方樟脑酊加蒸馏水稀释到500 ml,放置过夜,过滤。取蔗糖制成糖浆,加入上述滤液中,再加甘草流浸膏、乙醇、酒石酸锑钾水溶液边加边搅,以适量蒸馏水使成1000 ml,最后用浓氨水调节pH 8~9,搅匀,即得。

【作用与用途】本品为祛痰镇咳药。甘草流浸膏为一祛痰、矫味剂,复方樟脑酊中含樟脑及阿片酊,具镇咳、镇痛及止泻作用,酒石酸锑钾对胃肠道粘膜有刺激作用,呈现反射性祛痰作用。

【用法与用量】常用量口服一次5~10 ml,一日3次。

【贮藏】置遮光容器内,密封保存。

【注解】1.甘草流浸膏(叁阅甘草流浸膏项下)来源不一,有的是直接用甘草按药典方法所制,有的则采用呼和浩特中药厂生产的固体甘草浸膏作原料制之,不论用何种方法制备,必须均不含沉淀,如使用前已有沉淀发现,应酌加氨溶液使之溶解,不溶物再过滤除去。

甘草流浸膏中含有甘草甜素(甘草酸的钠、钾、钙盐),溶于水,遇酸则析出甘草酸。甘草酸在氨水中极易溶解。故本处方中加入浓氨水调节pH值在8~9。

2.酒石酸锑钾在水中溶解,在沸水中易溶,在乙醇中不溶,本处方中将酒石酸锑钾用热水少量溶解后加入合剂中。

3.复方樟脑酊中含阿片酊,阿片酊中含有树脂物质,加入水中稀释后即析出。此外,复方樟脑酊中尚含樟脑3%,而樟脑1 g溶于800 ml水中,制法中,将复方樟脑酊120 ml加入水中使成500 ml,则可避免樟脑析出。

4.酒石酸锑钾浓溶液不得与浓氨水先混合,否则能生成毒性大的三氧化二锑:

酒石酸锑钾为重金属盐,不宜与复方樟脑酊直接混合,因复方樟脑酊中含吗啡生物碱,在酒石酸锑钾浓度高时,可能析出沉淀,但合剂中酒石酸锑钾及吗啡生物碱的含量都很少.故稀释后混合不致沉淀。

5.中国药典规定本品每1000 ml中含亚硝酸乙酯醑30 ml、甘油120 ml。

亚硝酸乙酯极不稳定,在亚硝酸乙酯醑中也很身分解,放置一天含量为原来的93%,3天后只剩62%,11天后只剩20%。

亚硝酸乙酯在合剂中则更不稳定,容易挥发并产生氧化与水解作用,其水解产物如乙醛、亚硝酸、乙醇及醋酸等使合剂呈酸性反应。曾有人研究本品的水解速度,在合剂制成后放置4小时,测定亚硝酸乙酯的含量只剩66.5%,30天后则全部消失。如放置日光下能在极短时间内几乎全部水解失效。在空气中搅拌15分钟后,亦能使亚硝酸乙酯的含量消失殆尽。因此含亚硝酸乙酯醑的复方甘草合剂应新鲜配制,应迅速灌满于棕色瓶中并加密塞。

亚硝酸乙酯醑呈酸性,亚硝酸乙酯又极易分解,分解生成物亚硝酸及醋酸等酸类,使合剂的pH值下降,使合剂中的甘草酸盐生成甘草酸析出。故曾有许多人提出各种不同的克服方法:如加入0.1%NaHCO3,加入浓氨液调节pH值在8~9,加入枸橼酸钠0.3~0.5%,加入吐温-80,以及浓配等方法。

甘油在处方中由于含量低不能增加亚硝酸乙酯的稳定性,也不能克服合剂析出沉淀问题,所以有些单位用糖浆代替甘油。用糖浆的合剂易生霉,但如pH值在8~9则能克服。

6.本品除单独服用作镇咳、祛痰药外,为了加强疗效,有时与其它药物配伍,如加入可待因糖浆能增加镇咳作用,加入氯化铵或吐根糖浆可增加祛痰作用。如遇有支气管哮喘患者则常与盐酸庥黄素制剂合用,因后者有扩张支气管的作用。

关键字: 甘草 合剂
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