本品为人工合成的促黄体素释放激素A3,按无水物计算,含C64H82N18013F得少于25.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末;略臭,几乎无味。
本品在水中溶解。
【鉴别】(1)取本品适量,加水制成每1ml中含0.5mg的溶液,取该溶液5滴,置冰浴中冷却,加1%对氨基苯磺酸溶液5滴,lmol/L盐酸溶液5滴,5%亚硝酸钠溶液5滴,摇匀,在冰浴中放置5分钟,加碳酸钠试液15滴,摇匀,溶液即显橙红色。
(2)取本品适量,加水制成每1ml中含40ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录26页)测定,在280nm波长处有最大吸收。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】水分驭本品适量,照水分测定法(附录79页第一法A)测定,含水分不得过 7.0%。
异常毒性取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含25ug的溶液,依法检查(附录129页),按静脉注射法给药,应符合规定。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录36页)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.1mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0)-乙腈-甲醇(70:20:10)为流动相;流速为每分钟0.9ml;检测波长230nm。理论板数按促黄体素释放激素A3峰计算,应不低于4000。测定法取本品适量,精密称定,加流动相使溶解并定量稀释成每1ml中约含5μg的溶液,精密量取10μl注人液相色谱仪,记录色谱图;另取促黄体素释放激素A3对照品,同法测定,按外标法,以峰面积计算,即得。【作用与用途】激素类药。能促使动物垂体前叶释放促黄体素(LH)和促卵泡素(FSH),用于治疗奶牛排卵迟滞,卵巢静止、持久黄体、卵巢囊肿及早期妊娠诊断:也可用于鱼类的诱发排卵。
【贮藏】遮光、密闭,在凉暗处保存。
【制剂】注射用促黄体素释放激素A3
【有效期】3年