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本品为人工合成的促黄体素释放激素A3,按干燥品计算,含C64H82N18O13不得少于25.0%。 【处方】 【制法】 【性状】本品为白色或类白色粉末;略臭,几乎无味。 本品在水中溶解。 【鉴别】 【检查】干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过7.0%(附录57页)。 异常毒性取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含25(g的溶液,依法检查(附录72页),按静脉注射法给药,应符合规定。 【含量测定】照高效液相色谱法(附录24页)测定。 系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;磷酸液(0.1mol/L,用三乙胺调pH至3.0)-乙腈-甲醇(7:2:1)为流动相;流速0.9ml/min;检测波长230nm。理论板数按促黄体素释放激素A3峰计算,应不低于4000。 测定法取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释成每1ml中约含5(g的溶液,精密量取10(l,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取促黄体素释放激素A3对照品,同法测定,按外标法,以峰面积计算,即得。 【作用与用途】激素类药。能促使动物垂体前叶释放促黄体素(LH)和促卵泡素(FSH),用于治疗奶牛排卵迟滞,卵巢静止、持久黄体、卵巢囊肿及早期妊娠诊断;也可用于鱼类的诱发排卵。 【用法与用量】 【注意事项】 【规格】 【贮藏】遮光、密闭,在凉暗处保存。 【制剂】注射用促黄体素释放激素A3 农业部部颁《兽药质量标准》2003年版
关键字:促黄体素 释放
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