枸橼酸哌嗪
Juyuansuan Paiqin
Piperazine Citrate
本品按无水物计算,含(C4H10N2)3·2C6H8O7不得少于98.5%。
【性状】本品为白色结晶性粉末或半透明结晶性颗粒;无臭;微有引湿性。
本品在水中易溶,在甲醇中极微溶解,在乙醇、三氯甲烷、 乙醚或石油醚中不溶。
【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水5ml溶解后,加碳酸氢钠0.5g、铁氰化钾试液0.5ml与汞1滴,强力振摇1分钟,在20℃以上放置约20分钟,即缓缓显红色。
(2)本品的水溶液显枸橼酸盐的鉴别反应(附录0301)。
【检查】第一胺与氨 取本品0.50g,加水10ml与10%氢氧化钠溶液1.0ml,振摇使溶解,加丙酮与亚硝基铁氰化钠试液各1.0ml,混匀,准确放置10分钟;另取相同量的试剂,但用水代替10%氢氧化钠溶液,作为空白。照紫外-可见分光光度法(附录0401),在520nm与600nm的波长处分别测定吸光度。600nm波长处的吸光度与520nm波长处的吸光度的比值,应不大于0.50(相当于第一胺与氨约0.7%)。
水分 取本品,照水分测定法(附录0832第一法1)测定,含水分应为10.0%~14.0%。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录0841)。
铁盐 取本品2.0g,加水35ml与盐酸3ml溶解后,加过硫酸铵50mg与硫氰酸铵溶液(30→100)3ml,再加水适量使成50ml,摇匀,加丁醇20ml,振摇提取后,放置俟分层,分取丁醇层,如显色,与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.0005%)。
重金属 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加稀盐酸4.0ml,依法检查(附录0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸30ml,振摇使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.71mg(C4H10N2)3·2C6H8O7。
【类别】 抗蠕虫药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】枸橼酸哌嗪片