【配方组成】干地黄240克、山茱萸120克、山药120克、泽泻90克、茯苓90克、牡丹皮90克、桂枝30克、附子30克。
【用法用量】制成蜜丸，每次服15丸(6克，可加至25丸(10克)，酒送下，每日2次。临床应用可改为汤剂，水煎服，每日2次，各药剂量按比例酌减至汤剂常用量。
【功效】补肾助阳。
【主治应用】主治肾阳不足证，症见腰酸脚软，少腹拘急.小便不利或小便清长，烦热不得卧而反倚息，舌质淡而胖，脉虚弱。
【临床医案】临床主要用于治疗慢性肾炎、支气管哮喘缓解期、前列腺增生症、男性不育症等病症。
1.慢性肾炎：金匮肾气丸加味治疗50例，以临床症状消失，尿检蛋白、潜血均转阴为治愈结果：临床治愈41例，好转7例，无效2例，总有效率96%。(《陕西中医》2010年第5期)
2.骨痨(骨结核)：用金匮肾气丸内服，每次9克，口服2次或用本品原方水煎服治疗骨痨能取得较好疗效，其中一例患病3年，经抗痨、镇痛、封闭及中药治疗半年多未见好转的骨结核病人，服药40天诸症减轻，服药3个月诸症悉除，能自理生活，X线复查原病灶修复有骨桥形成，未见新的骨质破坏，随访多年未复发。(《中国中医药科技》2007年第2期)
3.男性不育症：加味治疗少弱精子不育症42例，与枸橼酸氯米芬(克罗米芬)、肌苷治疗21例对照，以配偶受孕为痊愈，以虽未受孕但精子密度、数量、活力、活动率以及畸形率均正常为显效，精子功能检测虽不正常，但精液常规检查有群级间改善为有效，疗程90日。结果：治疗组痊愈18例，显效15例，有效4例，总有效率88.10%；对照组痊愈4例，显效3例，有效5例，总有效率57.14%。(《医药论坛杂志》2007年第22期)
【方解】金匮肾气丸是为肾阳不足之证而设，故以补肾助阳为法，益火之源，以消阴翳，辅以利水渗湿。方用桂枝、附子温肾助阳，熟地黄、山茱萸、淮山药滋补肝、脾、肾三脏之阴，阴阳相生，刚柔相济，使肾之元气生化无穷；再以泽泻、茯苓利水渗湿，牡丹皮擅入血分，伍桂枝可调血分之滞。诸药合用，助阳之弱以化水，滋阴之虚以生气，使肾阳振奋，气化复常。
临床应用以腰酸腿软、小便不利或反多、尿舌淡胖、脉虚弱而尺部沉细为辨证要点。畏寒肢冷者，可将桂枝改为肉桂，并加重桂、附之量；若用于阳痿，可加淫羊藿、补骨脂、巴戟天等以助壮阳起痿之力；痰饮咳喘者，加干姜、细辛、半夏等以温肺化饮。
【现代研究】早期文献报道金匮肾气丸可治疗糖尿病、糖尿病神经源性膀胱、高血压、低血压、慢性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病、慢性心力衰竭、尿路感染、遗尿、神经衰弱、自发性气胸、白内障、阳痿、更年期综合征、功能性子宫出血、席汉综合征、不孕症、神经症、骨质增生症、荨麻疹、口腔溃疡、复发性口疮等证属肾阳不足的病症。
实验研究表明，金匮肾气丸具有抗衰老与促智的功效与作用，还能提高免疫功能，增强性腺功能，提高性激素水平以及促进骨痂。
【方歌】金匮肾气治肾虚，熟地淮药及山萸，丹皮苓泽加桂附，引火归原热下趋。