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五味健脾合剂

Wuwei Jianpi Heji

【处方】白术(炒)200g党参200g六神曲267g山药200g甘草(炙)133g

【制法】以上5味,加水浸泡2小时,煎煮两次,第一次2小时,第二次1小时,另器收集挥发油;两次煎液合并,滤过,滤液浓缩约至800ml,以10:1(v/v)的比例加入1%壳聚糖的2%乙酸溶液,充分澄清,滤过。滤液与挥发油混合,加入苯甲酸钠3g,混匀,加水至1000ml,灌装,灭菌,即得。

【性状】本品为红棕色液体;味甜、微苦。

【鉴别】(1)取本品l0ml,用乙醚萃取3次(10ml,5ml,5ml),弃去乙醚液,再用水饱和的正丁醇提取3次,每次10ml,合并正丁醇液,用20ml水洗涤,分取正丁醇液,水浴蒸干,用甲醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取党参对照药材2g,加水煎煮两次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至l0ml,自“用乙醚萃取3次”起同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录31页)试验,吸取上述两种溶液各10μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(11:6:2)下层液为展开剂,饱和15分钟后展开,取出晾干,喷以10%磷钼酸乙醇液,在105 °C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

 取本品20ml,用石油醚(30-60 °C)振摇提取2次,每次25ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材2g,加水50ml,煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液自“用石油醚(30-60 °C)振摇提取2次”起同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录31页)试验,吸取上述两种溶液各5μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105 °C加热至斑点显色清晰,置紫外灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

 取本品20ml,加盐酸3ml与三氯甲烷30ml,加热回流1小时,放冷,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录31页)试验,吸取上述两种溶液各5μ1,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-丙酮-甲酸(10:2:4:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105 °C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】pH值应为4.0-5.5 (附录46页)。

相对密度应不低于1.04 (附录41页)。

其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录10页)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录34页)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液- 冰醋酸(67:33:1)为流动相;检测波长250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备取甘草酸单铵盐对照品l0mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含甘草酸单铵盐对照品0.2mg,折合甘草酸为0.1959mg)。

供试品溶液的制备精密量取本品l0ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,静置,取上清液,滤过,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各l0ml,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含甘草以甘草酸(C42H62016)计,不得少于0.30mg。

【功能】健脾益气,开胃消食。

【主治】用于促进肉鸡生长。

【用法与用量】混饮:每1L水,鸡1ml。

【贮藏】密封,在阴凉处保存。

【规格】每1ml相当于原生药1g

【有效期】2年。

【生产企业】

附加说明:

本产品由保定冀中药业有限公司、保定阳光本草药业有限公司申请注册。

本产品于2010年7月14日由农业部第1420号公告批准为三类新兽药。证书号:(2010)新兽 药证字20号。


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