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清解合剂Qingjie Heji

【处方】石膏670g    金银花140g    玄参100g    黄芩80g

 生地黄80g   连翘70g   桅子70g 龙胆60g 甜地丁60g   板蓝根60g 知毋60g 麦冬60g

【制法】以上12味,除金银花、黄;外,其余10味,加水温浸1小时,再煎煮2次,第一次1小时(煎煮半小时后加人金银花、黄芩),第二次煎煮40分钟,滤过,合并滤液,滤液浓缩至相对密度约为1.17 (90℃),加人乙醇,使含醇量达65%- 70%,冷藏静置48小时,滤过,滤液回收乙醇,加水调至1000ml,灌装,灭菌,即得。

【性状】本品为红棕色液体;味甜、微苦。

【鉴别】(1)取本品10ml,置水浴上蒸发至近干,残渣加甲醇2ml使溶解,取上清液作为供 试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法 (附录0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(14:5:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品10ml,置水浴上蒸至近干,残渣加丙酮2ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加丙酮制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录0502) 试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(3:1)为展开 剂,展开,取出,晾干,喷以50%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中, 在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】pH值应为4.5 - 6.5 (附录0631)。

相对密度 应为1.05 - 1.15 (附录0601)。其他 应符合合剂项下的各项规定(附录0110)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-磷酸(50:50:0.3) 为流动相;检测波长为276mn。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1000。对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含20μg的溶液,作为对照品溶液。供试品溶液的制备 精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇,用流动相稀释至刻度,摇匀,放置,滤过,取续滤液作为供试品溶液。测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含黄芩按黄芩苷(C21H18O11)计,每1ml不得少于1.1mg。

【功能】清热解毒。

【主治】鸡大肠杆菌引起的热毒症。

【用法与用量】混饮:每1L水,鸡2.5ml.

【贮藏】密封,置阴凉处。

关键字:合剂
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