| 通用名 | 碘化油胶丸 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | IODINATED OIL SOFT CAPSULES |
| 拼音名 | DIANHUAYOU JIAOWAN |
| 药品类别 | 维生素类及矿物质缺乏症用药 |
| 性状 | 本品为长椭圆形或球形的胶丸。内含淡黄色或黄色的澄明油状液体；微有类似蒜的臭 |
| 药理毒理 | 本品属补碘药。 药理作用碘为合成甲状腺激素的原料。治疗量和预防量碘剂可弥补食物中碘的不足， 使甲状腺素的合成和分泌保持或逐渐恢复到正常水平，甲状腺腺体随之缩小，从而治疗地 方性甲状腺肿。 |
| 药代动力学 | 口服后和植物油同样在肠道碱性消化液作用下吸收入血液内，但部分碘化油可在肠道 内脱碘，并呈无机碘状态吸收。肌内注射后较长期贮留在局部组织内，持续而均衡地释放 碘进入血液，注射含碘30%的本品2ml可维持有效血药浓度（6μg/ml～8μg/ml）达2年 以上。注入支气管和子宫输卵管内几乎不被吸收，绝大部分直接由注入部位排出体外。少 量碘化油残留在肺泡内可长达数月到数年之久，引起组织异物反应，形成肉芽肿，部分被 吞噬细胞吞噬，但相当缓慢。进入腹腔内的少量碘化油主要被吞噬细胞缓慢吞噬，一般需 数月到数年。 口服碘化油后碘主要贮留在甲状腺和脂肪组织内，随着脂肪分解过程缓慢释碘，其 他脏器含量极少。肌内注射后碘化油主要贮留原处，缓慢释碘进入血液后主要分布在甲状 腺和脂肪组织内，并在脂肪组织内形成“第二碘库”。吸收入血液内的碘化油在脂解过程 中释放出碘，血浆内每小时脱碘约12%。 口服后最初几天从尿和粪便中排泄较快，48小时内以无机碘形式从尿中排出约48%， 一周后趋于相对稳定，在人体内半衰期约为1.6个月。肌内注射后排泄缓慢，最初3天仅 排出给药剂量的0.41%± 0.22%，一周左右达排泄高峰，然后迅速减慢，至7～10周趋于 稳定，在人体内半衰期约为5.7个月。注入支气管内的碘化油在3～4小时内60%～80%从 气管咳出，在1～2日内基本排完。注入子宫输卵管内的碘化油大部分从阴道排出，小部 分经输卵管进入腹腔缓慢吸收。 |
| 适应症 | 用于预防和治疗地方甲状腺肿。 |
| 用法用量 | 学龄前儿童服用一次2～3丸（0.2～0.3g），学龄期至成人服用4～6丸（0.4～0.6g）， 每1～2年服1次。 |
| 不良反应 | 1.偶见碘过敏反应，在给药方后即刻或数小时发生，主要表现为血管神经性水肿、呼 吸道黏膜刺激、肿胀和分泌物增多等症状。 2.碘化油对组织刺激轻微，一般不引起局部症状，但进入支气管可刺激黏膜引起咳嗽， 析出游离碘后刺激性增大，且易发生碘中毒。 3.碘剂可促使结核病灶恶化。 4.本品进入肺泡、腹腔等组织内可引起异物反应，生成肉芽肿。 5.子宫输卵管碘油造影有可能引起碘化油进入血管，发生肺动脉栓塞和盆腔粘连、结 核性盆腔脓肿恶化等。 |
| 禁忌症 | 1.对碘过敏者禁用。 2.甲亢、有严重心、肝、肺疾患、急性支气管炎症和发热患者禁用。 |
| 注意事项 | 1.少数病人对碘发生过敏反应，应先做口服碘过敏试验。 2.对诊断的干扰。 （1）本品含碘，摄入体内可干扰甲状腺功能测定，对疑有甲状腺病变需作甲状腺功能 测定者宜在应用本品前进行，但其他如三碘甲状腺原氨酸树脂摄取试验等则不受影 响。 （2）支气管碘化油造影后碘油X线胸部检查，宜在造影前先作胸部X线观察；盆腔 肿块需要观察钙化者，亦宜在子宫输卵管造影前先摄取盆腔区域X线平片，以免 进入腹腔的碘化油干扰。 3.下列情况慎用本品： （1） 活动性肺结核； （2） 甲状腺功能亢进； （3） 有对其他药物、食物过敏史或过敏性疾病者。 4.本品不宜久露于光线和空气中，析出游离碘后色泽变棕或棕褐色者不可再使用。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 1. 可通过胎盘和乳汁排出，可引起新生儿甲状腺肿，孕妇及哺乳期妇女应慎用。此 外在造影时腹部多次接受X线曝射对胎儿不利；虽然本品尚未见有关临床或动物 试验报告，但孕妇应用是仍应权衡利弊。 2. 妊娠作子宫输卵管造影可致流产。 3. 但在妇女怀孕前即给予，可保证母体再整个妊娠期间乃至哺乳期间都有足够的碘 补充，从而有效地预防克汀病。 |
| 儿童用药 | |
| 老年患者用药 | |
| 药物相互作用 | 尚不明确 |
| 药物过量 | 大量吞入碘化油可引起碘中毒。文献有报道成人吞入22ml后发生碘中毒的病例。中 毒症状有：厌食、恶心呕吐、口内铜腥味、眼炎、鼻窦炎、唾液腺肿胀、流涎、喉部烧灼 感、气急、胸闷、咳嗽、药物热、皮疹和皮炎等。 |
| 贮藏 | 遮光，密封，在凉暗干燥处保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 碘化油 | ||||||||
| 化学名 | |||||||||
| 拼音名 | |||||||||
| 英文名： | |||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 结构式 | |||||||||
| 分子式 | |||||||||
| 分子量 | |||||||||
| 规 格 | 0.1g | ||||||||
| 相关说明书 |
| 碘化油注射液 |