四制香附丸

四制香附丸SizhiXiangfu Wan
【处方】香附400g 熟地黄100g
当归（炒）100g
川芎100g
炒白芍100g
炒白术75g
泽兰75g
陈皮75g
关黄柏25g
炙甘草25g
【制法】以上十味，将香附分成四等份，分别用米泔水50ml（大米、糯米或小米10g淘洗之水）、黄酒50ml、醋50ml和盐水（含食盐8g）浸泡，待溶液被吸干后加适置水煮透，至溶液完全吸尽，干燥，将上述香附与其余熟地黄等九味粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜50g加适量的水泛丸，干燥，即得。
【性状】本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸；味苦、微甘。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：石细胞浅黄色，类方形或多角形，直径37～64um，壁厚薄均匀，多数个成群或散在（炒白术）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶.形成晶纤维（炙甘草）。草酸钙族晶直径18～32um，存在于薄壁细胞中，常排列成行或一个细胞中含有数个簇晶（炒白芍）。
（2）取本品2g，研细，加乙醚20ml，冷浸15分钟，滤过，滤渣备用，滤液挥干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取香附对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取α-香附酮对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液15ul、对照药材溶液5ul、对照品溶液2ul，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（60～90℃）-甲苯-乙酸乙酯（10：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取〔鉴别〕（2）项下的备用滤渣，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g，加无水乙醇20ml，加热回流30分钟，滤过，取滤液作为对照药材溶液。再取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2ul、对照药材溶液和对照品溶液各1ul，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以三氯甲烷-丙酮-甲醇（5：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，用热风吹干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取关黄柏对照药材0.1g，加甲醇10ml，加热回流15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（3）项下的供试品溶液5ul及上述对照药材溶液和对照品溶液各2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液（12：6：3：3：1）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（14：86）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000，
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成毎1ml含40ug的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含白芍以芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，不得少于1.0mg。
【功能与主治】理气和血，补血调经。用于血虚气滞，月经不调，胸腹胀痛。
【用法与用量】口服。一次9g，一日2次。
【贮藏】密封。