炔孕酮片

炔孕酮片Queyunto ng PianEthisterone Tablets

本品含炔孕酮（C₂₁H₂₈O₂）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 （1）取含量测定项下得到的提取物约10mg，加乙醇1ml溶解后，加硝酸银试液5～6滴，即生成白色沉淀。
（2）取含量测定项下得到的提取物适量，加无水乙醇制成每1ml中含约10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在240nm的波长处有最大吸收，吸光度为0.50～0.54。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于炔孕酮50mg），置分液漏斗中，用石油醚提取4次，弃去石油醚提取液，并将分液漏斗中石油醚除尽，再用三氯甲烷提取4次，每次15ml，合并三氯甲烷提取液，置恒重的容器中，蒸发除去三氯甲烷，至近干燥，残渣于105℃干燥2小时，精密称定，即得供试量中含有C₂₁H₂₈O₂的重量。
【类别】 同炔孕酮。
【规格】 （1）5mg （2）10mg （3）25mg
【贮藏】 遮光，密封保存。