【药品名称】炔孕酮片
拼音名Queyunto ngPian
英文名:ETHISTERONETABLETS
来源(分子式)与标准本品含炔孕酮(C21H28O2)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为白色片。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【鉴别】(1)取含量测定项下得到的提取物适量,加无水乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在240nm的波长处有最大吸收,吸收系数值为0.50~0.54。
(2)取含量测定项下得到的提取物约10mg,加乙醇1ml溶解后,加硝酸银试液5~6滴,即生成白色沉淀。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于炔孕酮50mg),置分液漏斗中,用石油醚提取4次,弃去,并将分液漏斗中石油醚除尽,再用氯仿60ml分次提取4次,置已知重量的锥形瓶中,蒸发除去氯仿,至近干燥,残渣用105℃干燥2小时,冷却,称重,即得含有C21H28O2的重量。
【类别】同炔孕酮。
【剂量】同炔孕酮。
【规格】(1)5mg (2)10mg (3)25mg 【贮藏】遮光,密闭保存。
关键字:孕酮