左炔诺孕酮片

【药品名称】左炔诺孕酮片
拼音名Zuoquenuoyunto ngPian
英文名：LevonorgesterTablets
【类别】原料药
来源（分子式）/处方与标准本品含左炔诺孕酮（C21H28O2）应为标示量的90.0～110.0％。
全文【性状】
　　本品为白色片。
【鉴别】
　　（1）取本品1片，研细，加氯仿3ml，振摇，滤过，滤液置水浴上蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解，加碱性三硝基苯酚溶液（0.6％三硝基苯酚的乙醇溶液、7％氢氧化钠溶液与稀乙醇各10ml，临用前混合）0.5ml，置暗处放置30分钟后，显棕黄色。
　　（2）取本品100片，置分液漏斗中，加水20ml，振摇使崩解，用氯仿提取6次,每次约20ml，氯仿层经同一棉花（上铺无水硫酸钠）滤过，置同一锥形瓶中于水浴蒸干放冷，残渣中精密加入氯仿25ml溶解,摇匀（必要时滤过）依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥＥ）旋光度，应为左旋，并不得低于0.18°。
【检查】
　　含量均匀度　取本品1片，置100ml量瓶中，照含量测定项下的方法，自“加无水乙醇适量”起,依法测定，计算含量，应符合规定。
　　（中国药典1995年版二部附录Ⅹ　Ｅ）。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录Ⅰ　Ａ）。
【含量测定】
　　取本品20片,精密称定，研细，精密称取适量（约相当于左炔诺孕酮1.5mg）置100ml量瓶中，加无水乙醇适量，水浴中加热并充分振摇使溶解，放冷,用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ　Ａ）。
　　在240nm的波长处测定吸收度，按C21H28O2吸收系数（E1％1cm）为544计算即得。
【作用与用途】
　　避孕药
【用法与用量】
　　口服　同居前两天开始服药,每晚1片，连服10～15天不能间断。
　　同居超过半个月应服短效口服避孕药。
【注意】
　　肝、肾功能不全，高血压，糖尿病，肿瘤严重的静脉曲张，有血栓疾患病史以及哺乳期妇女禁用。
【规格】
　　1.5mg 【贮藏】
　　避光、密闭保存。