磺胺氯吡嗪钠可溶性粉

Huang’an Lübiqinna Kerongxingfen

Sulfachloropyrazin Sodium Soluble Powder

本品为磺胺氯吡嗪钠与乳糖或无水葡萄糖等适宜基质配制而成。含磺胺氯吡嗪钠（C₁₀H₈ClN₄NaO₂S·H₂O）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】 本品为淡黄色粉末。

【鉴别】（1） 取本品，加甲醇制成每1mL中含磺胺氯吡嗪钠1mg的溶液，作为供试品溶液；另取磺胺氯吡嗪钠对照品，加甲醇制成每1mL中含磺胺氯吡嗪钠1mg的溶液，作为对照品溶液。吸取上述两种溶液各2μL，照有关物质项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。

（2） 取本品适量（约相当于磺胺氯吡嗪钠50mg），加稀盐酸2ml使溶解，显芳香第一胺类的鉴别反应（附录页）。

【检查】 溶解性 取本品15g，加水100ml，搅拌使溶解，溶液应为黄色透明液体。

粒度取本品，用500μm孔径筛检查，500μm孔径筛通过率应不少于90%。

有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml中含磺胺氯吡嗪钠10mg的溶液，超声助溶，取上清液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液适量，加甲醇制成每1mL中含磺胺氯吡嗪钠0.3mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录页）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲醇（3：1：1）为展开剂，展开后，晾干。将薄层板置于充满亚硝酸钠气体（用亚硝酸钠2g，加盐酸5ml产生）的密闭容器中，5分钟后取出，室温下放置3～5分钟，喷以0.1%盐酸萘乙二胺溶液，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

水分 取本品1g，精密称定，加无水甲醇20ml，密塞，振摇10分钟，照水分测定法（附录页，第法A）测定，含水分不得过2.5%。

其他应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定（附录页）。

【含量测定】 取本品（约相当于磺胺氯吡嗪钠0.5g），精密称定，加水25ml使溶解，加二甲替甲酰胺15mL，缓慢加入氢溴酸溶液（1→2）40ml，照永停滴定法（附录页），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml的亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于32.47mg的C₁₀H₈ClN₄NaO₂S·H₂O。

【作用与用途】 同磺胺氯吡嗪钠。

【规格】 100g：磺胺氯吡嗪钠30g

【贮藏】 遮光，密闭保存。