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氟苯尼考注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2014/9/21 0:16:26 作者: 未知 来源: 互联网
本品为氟苯尼考的灭菌溶液。含氟苯尼考（C12H14Cl2FN04S）应为标示量的90.0％～110.0％。
【处方】
【制法】
【性状】本品为无色或淡黄色略粘稠的澄明液体。
【鉴别】
【检查】颜色取本品，与黄色4号标准比色液（附录60页）比较，不得更深。
无菌取本品6瓶，每瓶取5ml，加入200ml灭菌丙二醇中，混匀，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录76页）应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录5页）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录24页）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.01mol/L醋酸钠溶液-乙腈（2：1）为流动相，并用醋酸调节pH值至4.40.1，检测波长为254nm。理论板数按氟苯尼考峰计算应不低于1000，氟苯尼考峰和内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备取对羟基苯甲酸乙酯，加乙腈-水（1：2）制成每1ml中含0.2mg的溶液，摇匀。
测定法取氟苯尼考对照品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，精密加内标溶液5ml，加乙腈-水（1：2）溶解并稀释至刻度，摇匀，量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。另精密称取本品适量（约相当于氟苯尼考50mg），同法测定，同时测其相对密度，将重量换算成ml数。按内标法以峰面积计算，即得。
【作用与用途】同氟苯尼考。
【用法与用量】肌内注射一次量每1kg体重猪15mg连用两次每次间隔48小时
【注意事项】
【规格】100ml:30g 【贮藏】遮光，密闭保存。
【制剂】
《进口兽药质量标准》2003年增补
关键字：注射液
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