安宁注射液
Injectio An-Ning
本品系由多味中草药提制的灭菌水溶液,每2 ml相当原药材7.5 g。
【原料与用量】①
知母125 g茯神125 g
黄连125 g陈皮125 g
石菖蒲125 g白芍187.5 g
石斛187.5 g丹参187.5 g
大黄187.5 g麦冬 187.5 g
生地312.5 g木通 312.5 g
生石膏625 g苯甲醇7.5 ml
制成注射液750 ml
【制法】将以上13味中草药拣去杂质,洗净切片后(石膏研成细粉),加蒸馏水煎煮三次,每次30分钟,粗滤。合并三次滤液,浓缩至1:2(即1 ml相当于药材2 g,下同),加入乙醇使含醇量达65%,搅拌,放置沉淀,过滤。滤液减压回收乙醇,浓缩至1:10,加蒸馏水稀释至l:2,分离沉淀,在药液中加入适量新配的5%明胶溶液,使沉淀完全,冷藏,过滤。滤液减压浓缩至1:10,加入95%乙醇,使含醇量达80%,搅匀,放置沉淀,过滤。滤液减压回收乙醇(除净乙醇),加蒸馏水稀释至处方总量的90%,冷藏,过滤,用20%氢氧化钠溶液调节pH至7.5~8.0,加入1%苯甲醇,补足水量,加0.2%活性炭,搅匀,过滤,再以G 4垂熔玻璃滤棒过滤至澄明,灌封于2 ml安瓿中,100℃流通蒸气灭菌15分钟,即得。
【作用与用途】本品为治疗精神病药。适用于精神病的癫症、痴狂、痴呆、癫痫、怔忡、惊悸、不寐等症。
【用法与用量】穴位注射每天一次每次3~4穴每穴1~2 ml 几组穴位交替使用。
肌内注射每天1~2次每次2~4 ml。
【注解】1.本品经临床观察800余例,在有临床小结的136例中,治愈81例,显著好转36例,较好19例,无效7例,有效率达95%。
2.工艺中加入明胶溶液是为了除去药液中的鞣质,以增加注射液的稳定性,同时减轻注射时由于鞣质的收敛性所产生的刺激性和局部肿胀、硬结等。但用明胶除去中草药注射液中的鞣质时,要注意其中所含的黄酮、蒽醌以及酚性化合物等的损失②。因为明胶分子亦含有许多酰胺键,与聚酰胺类似,可吸附酚类、有机酸、醌类和芳香硝基化合物。为了减少上述有效成分的损失,应将加明胶后所产生的沉淀(主要是鞣酸蛋白)用乙醇充分洗涤。因在乙醇中酰胺键吸附上述物质的能力大大降低,可减少损失,而鞣质是多元酚的化合物仍能与明胶牢固地结合。
参考文献
①宜昌制药厂,中草药通讯,1973,1,28。
②同志,1977,4,21~23。