眼生素注射液
Injectio Extracti Oculorum
本品为牛眼内容物(房水、玻璃体、水晶体、部分视网膜,少部分色素膜)经提取制成的灭菌水溶液。
【制法】取正常冷冻的(冷冻过程在0℃,4天以上)牛眼内容物,通过32目
绞肉机绞碎,称重。加入两倍量(w/V)的95%乙醇,搅拌(40~50转/分)抽提8小时,帆布过滤。收集滤液。滤渣用上述半量的85%乙醇抽提4小时,帆布过滤,两次滤液合并,量体积(以上操作均在25℃以下进行)。将合并的滤液在真空度600 mm/Hg以上70℃以下浓缩至原体积的1/4,再加入等量的蒸馏水继续浓缩,如此反复进行,直至无醇味为止。趁热在浓缩液中加入蒸馏水至投料量的70%(w/v),混合均匀,用10%醋酸调节pH值为5,加热至沸后过滤,滤液在0~5℃放置24小时以上。加入5%滑石粉为助滤剂,抽滤至澄明,再加入0.05%的针剂用炭,抽滤至澄明,检查滤液应无蛋白。然后补加蒸馏水至总量为投料量的80%(w/V),按体积加入0.3%的氯化钠,滴加4%氨氧化钠溶液,调节pH为7.0~7.5。加入0.05%的针剂用炭,加热至100℃30分钟,过滤除炭,最后用G 4垂熔玻璃滤器过滤至澄明、灌封,100℃流通蒸气灭菌30分钟,检查,即得。
【作用与用途】本品含丰富的氨基酸、核酸类等物质,具有促进眼部组织新陈代谢,活跃机能,增进机体抵抗能力等作用,显著促进消炎和创伤愈合,使组织再生。适用于中心性视网膜炎、病毒性角膜炎、视神经炎、神经性萎缩,眼疲劳、轻度近视、玻璃体混浊、色素膜炎等。
【用法与用量】
球结膜下注射每次0.5~1 ml 1~2日l一次。
球后注射每次0.5~1 ml2~3日一次。
穴位注射每穴每次0.25~0.5 ml 1~2日一次。常用穴位:球后、眼明、四白、医明、眉公等。
皮下或肌内注射一次1~2 ml 1日一次。
【注意】本品用前需作皮内试验。
【贮藏】置冷暗处保存,有效期一年。
【注解】1.将牛眼在0℃放置一段时闻,目的使其自溶,以增加有效成分。投料时,等眼球外部稍融(内部仍为冷冻状态)用水冲洗后投入75%乙醇中3~5分钟,然后用刀具剥离内容物。如眼球全部融化,则内容物收率偏低。用本法100公斤牛眼可得内容物40公斤以上。投料用具均需用75%乙醇浸泡和冲洗。
2.本工艺采取蒸至一定程度时加入水继续蒸馏这一较温和的除乙醇的方法。实践证明,这样反复2~3次,在馏出液用酒精表检查为“O”时(注意检查液的温度应与表的要求一致)再继续蒸馏半小时,即可将乙醇除尽。
3.牛眼晶体蛋白质等电点为5.16,实践证明,用10%醋酸调pH值为5,并加热至100℃即可将蛋白质除去。蛋白质可用三氯醋酸或磺基水杨酸检查。
4.用滑石粉作助滤剂效果较好,具有价格低、过滤速度快、澄明度好等优点。
滑石粉处理方法。用4%氢氧化钠洗后过滤,用蒸馏水洗至近中性,再用4%盐酸洗一次,用蒸馏水洗至近中性时,过滤,烘至近干时,研细,100~200℃烘2小时。
针剂用活性炭用前应在180℃烘2小时。
5.热处理时加热至100℃30分钟,用多层纱布过滤除炭,待药植冷却至20℃以下时,用G3与G4垂熔玻璃漏斗各过滤一次,G5垂熔玻璃漏斗过滤三次,样品试验澄明度合格后进行灌封。
6.本品亦可用猪、羊眼球代替牛眼球为原料,其工艺、疗效均类似,且猪眼球中氨基酸含量较牛眼高。
7.本品经多次动物试验和经1000多例病人临床观察,未发现过敏反应,国内外同类产品亦不作过敏试验。因此待进一步积累数据,考虑取消此项指标。
8.同类产品国内亦有生产,如文献介绍的“眼睛注射液”,疗效近似,操作简便,澄明度较好,其工艺是:牛宰杀后在半小时内将眼球取出,置等渗盐水中,放入冷库速冻,用前剪去结缔组织及肌肉,眼球用苯甲醇溶液清洗.至水洗不呈血色为止。将清洗的眼球置于0~5℃冰箱内自溶,用蒸馏水清洗,用2毫米孔径搅碎机搅碎成浆状。碎浆用95%乙醇(用量为1:2 w/w)提取,搅拌6小时,静置24小时,减压循环过滤,直至溶液澄明为止。将滤液在0~10℃下放置,然后在50℃以下浓缩至原体积的1/40或1/50,为防止浓缩液粘附器壁,在浓缩时加入少量无热原的硅藻土,放出浓缩物,在不断搅拌下加入10%盐酸,调节pH至5:3~5.7,加入牛眼总重量的80%的无热原水,加无热原的硅藻土,加热煮拂至100℃,沸后按体积加入1%无热原的氯化钠,搅匀,放冷至20℃左右,以经过处理的滑石粉过滤至澄明。取滤液用磺基水杨酸检查蛋白质为阴性后,用10%氢氧化钠调节pH至6~8,加2%三氯叔丁醇,用G 6除菌漏斗过滤,检查合格后灌封,即得。