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脾注射液
Injectio Extracti Splenis
本品为猪脾脏全水解物的灭菌水溶液。
常用制品:有6%、20%两种。
【制法】本品制备时的提取工艺如下:
【作用与用途】本品具有(1)保护肝脏,促进肝细胞再生,有助于肝脏机能恢复,用于治疗肝炎,改善肝功能。(2)保护骨髓,能升高自细胞,对由于放射线或肿瘤化学治疗所引起的自细胞减少症有效。(3)能促进造血机能的恢复,可用于再生障碍性贫血及原发性血小扳减少性紫癜症等。
【用法与用量】深部肌内注射每日2~4 ml。
【贮藏】阴凉处保存。
【注解】1.本品系脾脏全水解物,易溶于水与70%乙醇,内含有核酸类降解产物-核苷、核苷酸及蛋白质水解产物。包括短肽、氨基酸。制品中含有16~17种氨基酸,其中包括八种必须的氨基酸,即亮氯酸、异亮氨酸、蛋氨酸、缬氨酸、苏氨酸、赖氨酸、色氨酸、苯丙氨酸,且含量较高,其余尚含有维生素B12、还元糖及少量胆碱与叶酸。
2.质量规格(依据地方暂行标准规格):
(1)性状:本品为浅棕色至棕色的澄明液体。
(2)总固体量:2O%制品,应为360~440 mg之间。
6%制品,应为100~140 mg之间。
(3)炽灼残渣:20%制品应不超过40 mg。
6%制品应不超过15 mg。
(4)毒性试验:合格
(5)热原:应符合中国药典规定。
注射剂量:20%制品每kg兔重注射0.5 ml。
6%制品每kg兔重注射1.0 ml。
(6)降压物质:每ml不超过5 μg。
(7)过敏试验:应符合规定。
方法与剂量:
致敏: 6 %制品,0.5 ml皮下隔日注射3次。
20%制品,0.2 ml皮下隔日注射3次。