维丙胺注射液(维丙肝注射液)
Injectio Diisopropylamini Ascorbatis
本品为维丙胺的灭菌水溶液,含维丙胺C12H23O6N)应为标示量的90.0~110.0%。
常用制品:(1)1 ml内含40 mg,(2)1 ml内含80 mg。
【原料与用量】
维丙胺 800 g
亚硫酸氢钠 30 g
枸橼酸或碳酸钠 适量
注射用水加至 10000 ml
【制法】取总量80%的注射用水,通CO2气至饱和,加入维丙胺搅拌使溶,测其pH,必要时用10%枸橼酸或10%碳酸钠调节pH至5.5~5.9,加注射用水至接近总量。搅匀,测定中间体含量后,加入亚硫酸氢钠,加注射用水至全量。再加0.02%w/v活性炭,在C02气流下过滤至澄明,通N2气灌封,100℃流通蒸气灭菌30分钟,即得。
【作用与用途】本品用于黄疸型或无黄疽型急性肝炎、慢性及迁延性肝炎。对传染性肝炎合并血吸虫病也有一定疗效。
【用法与用量】肌内注射成人每日80 mg,小儿酌减,一般以15~30天为一个疗程,如病情需要,可继续一个疗程。
【贮藏】避光保存。
【注解】1.维丙胺或称维丙肝(Diisopropylamini Ascorbatis)为抗坏血酸二异丙胺化合物,系我国自行设计创制的新合成药。其化学结构式如下:
本品为白色或略带淡黄色的结晶或粉末,无嗅、味酸。其水溶液不稳定,遇光尤甚。本品在水中极易溶解,在无水乙醇中微溶,在氯仿中几乎不溶。
2.因本品水溶液不稳定,在配制操作中应避免与光和金属接触,药液温度控制在20℃以下。
3.本品的pH值应为4.5~7.0。
4.配制和过滤过程中通C02,而安瓿液面通N2气,因C02气在封口时易凹头。在过滤时为防止滤器对药液的吸附,新砂棒在使用前可用维生素G溶液浸泡一天。
5.维丙胺原料极易氧化变色,应注意保管。已吸潮结块、氧化成黄色的原料不能使用。