肝炎康复丸GanyanKangfuWan 【处方】 茵陈75g 郁金75g 板蓝根75g 当归75g 菊花75g
金钱草75g 丹参75g 滑石75g 拳参75g
【制法】以上九味,郁金、板蓝根、金钱草、丹参、拳参等五味加水煎煮三次,每次3小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.38~1.40(25℃)的清膏;其余茵陈等四味粉碎成细粉,与上述清膏合并,混匀,制成细粉。每100g药粉加炼蜜80-100g,制成大蜜丸,即得。
【性状】本品为棕褐色至黑褐色的浓缩大蜜丸;味甜、微苦。
【鉴别】(1)取本品10g,剪碎,加硅藻土6g,研匀,加乙醚30ml,加热回流20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品10g,剪碎,加水50ml,加热回流30分钟,放冷,离心,取上清液,用盐酸饱和的乙醚振摇提取2次,每次15ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取没食子酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(6:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-冰醋酸-水(8:1:91)为流动相;检测波长为281nm。理论板数按丹参素峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备取丹参素钠对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液(相当于每1ml含丹参素45μg),即得。
供试品溶液的制备取重量差异项下的本品适量,剪碎,取约2g,精密称定,精密加水20ml,称定重量,超声处理(功率200W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,离心(转速为每分钟3000转)5分钟,精密吸取上清液10ml,加在中性氧化铝柱(10~200目,1.5g,内径为1cm)上,用水30ml洗脱,弃去水液,再用40%醋酸溶液100ml洗脱,收集洗脱液,加入等量乙醇,60℃减压回收浓缩至适量,转移至25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含丹参以丹参素(C
9H
10O
5)计,不得少于6.6mg。
【功能与主治】清热解毒,利湿化郁。用于肝胆湿热所致的黄疸,症见目黄身黄、胁痛乏力、尿黄口苦;急、慢性肝炎
见上述证候者。
【用法与用量】口服。一次1丸,一日3次。
【注意】忌酒及油腻辛辣食物。
【规格】每丸重9g
【贮藏】密封。
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