黄疸肝炎丸

黄疸肝炎丸Huangdan Ganyan Wan
【处方】 茵陈 64g
滇柴胡 48g
炒栀子 48g
青叶胆 16g
醋延胡索 48g 郁金（醋炙）32g
醋香附 48g
麸炒枳壳 48g
槟榔 48g
青皮 32g
佛手 32g
酒白芍 64g
甘草 16g
【制法】 以上十三味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜160~180g制成大蜜丸，即得。
【性状】 本品为黄棕色至棕褐色的大蜜丸；味苦、微甜。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径18~32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶（酒白芍）。果皮含晶石细胞类圆形或多角形，直径17~31μm，壁厚，胞腔内含草酸钙方晶（炒栀子）。内胚乳细胞碎片无色，壁较厚，有较大的类圆形纹孔（槟榔）。分泌细胞类圆形，含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围细胞作放射状排列（醋香附）。
（2）取本品1丸，剪碎，加乙醇20ml，浸渍1小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，滤过，用水饱和的正丁醇提取3次，每次10ml，合并提取液，用水30ml洗涤，分取正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液15~20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇（8：1：4）为展开剂，在氨蒸气饱和的展开缸下展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品1丸，剪碎，加硅藻土9g，研匀，加乙醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，加在中性氧化铝柱（100~120目，2g，内径为5mm）上，用乙醇2ml洗脱，洗脱液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取獐芽菜苦苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液30~40μl，对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品2丸，剪碎，加硅藻土10g，研匀，加甲醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚20ml振摇提取2次，弃去乙醚液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5~10μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（10：90）为流动相；检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品适量，剪碎，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率160W，频率50kHz）1小时，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含栀子以栀子苷（C₁₇H₂₄O₁₀）计，不得少于4.5mg。
【功能与主治】 舒肝理气，利胆退黄。用于肝气不舒、湿热蕴结所致的黄疸，症见皮肤黄染、胸胁胀痛、小便短赤；急性肝炎、胆囊炎见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次1~2丸，一日3次。
【注意】 孕妇、肝硬化及脾胃虚寒者慎用。
【规格】 每丸重9g
【贮藏】 密封。