本品为山豆根经提取加工制成的灭菌水溶液。 【性状】本品为棕红色的澄明液体。 【鉴别】（1）取本品1ml，加水9ml，摇匀，取数滴点于滤纸上，晾干，?置紫外光灯（365nm）下检视，显黄绿色荧光，置氨蒸气中熏后变黄色，再置紫外?光灯（365nm）下检视，黄绿色荧光加强。 （2）取本品1ml，置分液漏斗中，加水4ml、氯化钠1g及浓氨试液1ml，用氯?仿提取2次，每次10ml，合并氯仿液，加无水硫酸钠2g，摇匀，滤过，滤液蒸干?，残渣加氯仿4ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品，加氯仿制成每1ml?含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种?溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯醋酸乙酯甲醇异丙醇?浓氨试液（18∶3∶1.5∶1.5∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化?铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】pH值应为6.0～7.0（附录ⅦG）。 炽灼残渣取本品2ml，蒸干，依法检查（附录ⅨJ），不得过1.5%。 热原取本品，依法检查（附录ⅩⅢA）剂量按家兔体重每1kg注射1.0ml，?应符合规定。 异常毒性取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含苦参碱2mg的溶液，依?法检查（附录ⅪC），按腹腔注射法给药，应符合规定。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠU）。 【含量测定】精密量取本品适量（约相当于总生物碱87.5mg），置分液漏?斗中，加氯化钠1.5g和浓氨试液2ml，摇匀，用氯仿提取4次（20、20、10、10ml）?，每次氯仿提取液均通过同一个加有无水硫酸钠的滤器滤过，滤器用氯仿适量?洗涤，合并氯仿液，蒸干，放冷，精密加入硫酸滴定液（0.05mol/L）20ml使残?渣溶解，加水适量，摇匀，加甲基红指示液2～3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）?滴定至橙黄色，并将滴定结果用空白试验校正，即得。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）?相当于24.84mg的C15H24N2O。 本品含总生物碱以苦参碱（C15H24N2O）计，应为标示量的900～1100%。?【功能与主治】降低转氨酶，提高机体免疫力。用于慢性、活动性肝炎。 【用法与用量】肌内注射，一次2ml，一日1～2次，2～3个月为一疗程或?遵医嘱。 【规格】每支2ml（含苦参碱35mg）。 【贮藏】密封，遮光。 附:山豆根提取液的制法取山豆根酌予碎断，加水煎煮三次，第一次2小?时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙?醇至含醇量为70%，搅匀，静置48小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至适量?，加乙醇至含醇量为85%，搅匀，静置48小时，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇?味，浓缩液加水适量，用醋酸乙酯振摇提取，弃去醋酸乙酯液，取水层加热挥?尽醋酸乙酯，加水适量，用1mol/L盐酸液调节pH值至4.5，静置48小时，取上清?液滤过，滤液用10%氢氧化钠溶液调节pH值至6.0，加活性炭适量，80℃保温30?分钟，滤过，滤液浓缩至规定量（含总生物碱以苦参碱（C15H24N2O）计算，不得?少于2.0%），即得。 剂型:注射剂汉语拼音:GanyanlingZhusheye 标准号：WS3-B-3415-98 药味数：1 标准来源：卫生部部颁中药18册
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