葡萄糖注射液
Putaotang Zhusheye
Glucose Injection
本品为葡萄糖或无水葡萄糖的灭菌水溶液。含葡萄糖(C
6H
120
6·H20)应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体;味甜。
【鉴别】取本品,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
【检查】pH值应为3.2~5.5(附录40页)。
5-羟甲基糠醛精密量取本品适量(约相当于葡萄糖1.0g),置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录17页),在284nm的波长处测定,吸收度不得大于0.32。
重金属取本品适量(约相当于葡萄糖3g),必要时,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录54页,第一法),按葡萄糖含量计算,含重金属不得过百万分之五。
不溶性微粒取装量为100ml或100ml以上的本品1瓶,依法检查(附录61页)应符合规定。
细菌内毒素取本品,依法检查(附录73页),每1ml中含内毒素量应小于0.5EU。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】精密量取本品适量(约相当于葡萄糖10g),置100ml量瓶中,加氨试液0.2ml(10%或10%以下规格的本品可直接取样测定),用水稀释至刻度,摇匀,静置10分钟,依法测定旋光度(附录36页),与2.0852相乘,即得供试量中含有C6H1206·H20的重量(g)。
【作用与用途】同葡萄糖。
【用法与用量】静脉注射一次量马、牛50~250g羊、猪10~50g犬5~25g
【注意】高渗注射液应缓慢注射,勿漏出血管。
【规格】(1)20ml:5g(2)20ml:10g(3)250ml:12.5g(4)250ml:25g(5)500ml:25g (6)500ml :50g(7)1000ml:50g(8)1000ml:100g【贮藏】密闭保存。
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