本品为红霉素硫氰酸盐。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于750红霉素单位。
【性状】本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭、味苦;微有引湿性。
本品在甲醇或乙醇中易溶,在水或氯仿中微溶。
【鉴别】(1)取本品5mg,加硫酸2ml,缓缓摇匀,即显红棕色。
(2)取本品5mg,加丙酮2ml溶解后,加盐酸2ml,即显棕黄色,渐变为紫红色;再加氯仿2ml,充分振摇,氯仿层显紫蓝色。 (3)取本品5mg,加水10ml,滴加三氯化铁试液2ml,摇匀,溶液显朱红色。 【检查】酸碱度取本品0.2g,加水100ml,振摇使溶解,依法测定(附录40页),pH值应为6.0~8.0。 干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过6.0%(附录57页)。 炽灼残渣不得过1.0%(附录59页)。 【效价测定】精密称取本品适量,按红霉素每10mg加乙醇1ml使溶解,加灭菌水稀释成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录68页)测定。1000红霉素单位相当于1mg的C37H67NOl3。 【作用与用途】抗生素类药。用于革兰氏阳性菌和支原体感染。 【贮藏】密封,在干燥处保存。【制剂】硫氰酸红霉素可溶性粉