无味红霉素片
Tabellae Erythromycini Esto latis
本品含无味红霉素按红霉素(C37H67O13N)计算,应为标示量的93~107%.
常用制品,每片含无味红霉素相当于12.5万单位。
【原料与用量】
每10万片用量(12.5万单位/片)
无味红霉素(1000单位/mg)12.50 kg
淀粉9.40 kg
淀粉(冲浆15%)l. 80 kg
硬脂酸镁0.30 kg
【制法】将无味红霉素与淀粉拌和均匀,加淀粉浆继续搅拌制成软材,制粒,70℃左右通风干燥,干粒加入硬脂酸镁,整粒,混匀,压片,即得。
【作用与用途】本品为抗菌素药,为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐。极难溶于水,味不苦,为无味高效口服制剂,能耐酸,不易为胃酸破坏(故不必与碳酸氢钠同服),服后吸收良好,血中浓度比其它红霉素制剂高,适应症同红霉素片。
【用法与用量】口服每次12.5~25万单位,一日4次。儿童一日量2~3万单位/kg体重,分四次服用。
【注意】(1)同“红霉素片”。(2)可能对肝脏有损害,出现黄疸及转氨酶升高,故一疗程应限制在10~14天以内,肝能不全者忌用。
【贮藏】密封,干燥处保存。
【注解】1.无味红霉素为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐,C40H71NOl4·C12H26O4S=1056.41,含红霉素碱(C37H67NOl3)不得少于60%。即每l mg效价不得低于610红霉素单位。
2.无味红霉素为白色、无嗅、无味的结晶性粉末,几乎不溶于水,l份溶于2份乙醇中。
3.有人认为食物对无味红霉素的吸收无影响,即饭前或饭后服用效果相同。
4.文献中介绍一种无味红霉素颗粒供内服用。
无味红霉素2.5 g、乳糖5 g、尼泊金0.06 g、色素0.005 g、香料0.1 g及蔗糖适量加至30 g。用5.8%水分湿润制粒,颗粒在60℃以下干燥10~12小时,使颗粒含水量<0.5%。