红霉素片
Tabellae Erythromycini
本品为肠溶片,含红霉素(C37H67O13N)应为标示量的93~107%。
常用制品:(1)每片含12.5万单位(相当于纯红霉素0.125 g);(2)每片含25万单位(相当于纯红霉素0.25 g)。
【原料与用量】
每10万片用量(10万单位/片)
红霉素100亿单位
淀粉5.25 kg
淀粉(冲浆10%)1.00 kg
硬脂酸镁0.36 kg
干淀粉(外加作崩解剂)0.50 kg
【制法】将红霉素与淀粉搅拌均匀,加淀粉浆继续搅拌使成软材,用10目尼龙筛制粒,80~90℃通风干燥,干粒加入硬脂酸镁和外加淀粉,经12目铁丝筛整粒,混匀,压片(9㎜),包肠溶衣及糖衣,即得。
【作用与用途】本品为抗菌素药,其抗菌谱和青霉素G相似。参阅“注射用乳糖酸红霉素”项下。主要用于对青霉素产生耐药性和过敏的病例,特别适用于耐青霉素的严重金葡菌感染,如肺炎、败血症、伪膜性肠炎、急性乳腺炎、多发性疖肿、痈等。
【用法与用量】口服每次0.2~0.4 g,一日四次。服后即迅速吸收,空腹服下血液中浓度上升尤快。由于本品在酸中不稳定,能被胃酸破坏,故需同时服用制酸剂(如碳酸氢钠)。
【注意】口服后有时引起恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应,还可出现药热、皮疹、血管神经性水肿。
【贮藏】置遮光容器内,密闭保存。
【注解】1.红霉素(Erythromycinurn)为自链丝菌(Strepto myces erythreus)的培养液中分离出来的一种碱性抗菌素。其化学结构参阅“注射用乳糖酸红霉素”项下。
红霉素为白色或淡黄色结晶性粉末,无嗅,味苦,在空气中有吸湿性。
本品难溶于水,易溶于乙醇。
2.红霉素在肠道吸收迅速,但与胃酸接触容易破坏,故需包制肠溶衣,使口服后经胃部时效价不受损失。其崩解时限要求在人造胃液中2小时不崩解,而在人造肠液中2小时完全崩解。
3.红霉素片亦有采用干压法压成片剂后包衣的,其处方:
每10万片用量(10万单位/片)
红霉素100亿单位
微晶纤维素1.2 kg
干淀粉1.5 kg
硬脂酸镁0.15 kg
制法:红霉素原料过20目尼龙筛一次,各成分混合均匀,混匀后过20目尼龙筛,再混合均匀,过20目尼龙筛后压片,即得。
4.文献介绍一种稳定的非肠溶衣的红霉素片:红霉素250,PVP 35、微晶纤维素35、氢氧化钠0.36、磷酸钾1.32,混合制粒,干粒320,加枸橼酸(2 H2O)300份、Amberlite IRP-88 15份及硬脂酸镁3份,混匀压片,即得。