依托红霉素颗粒Yituo Hongmeisu KeliErythromycin Esto late Granules本品含依托红霉素按红霉素(C
37H
67NO
13)计算,应为标 示量的 90.0%~110.0%。
【性状】本品为混悬颗粒;气芳香。
【鉴别】取本品细粉适量(约相当于依托红霉素20mg),置离心管中,加水适量,使成均匀的混悬液,离心,弃去上清液,重复上述操作3次。将沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后,照依托红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。
【检查】酸碱度 取本品3.3g,加水10ml使成均匀的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。
水分 取本品约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液使溶解,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于红霉素0.125g),置250ml量瓶中,加乙醇125ml溶解后,再用磷酸盐缓冲液(pH 7.8)稀释至刻度,摇匀,60℃水浴中放置4小时,使水解完全。精密量取上清液适量,照依托红霉素项下的方法测定,即得。
【类别】同依托红霉素。
【规格】按C
37H
67NO
13计 (1)50mg(5万单位) (2)75mg(7.5万单位) (3)100mg(10万单位) (4)125mg(12.5万单位) (5)250mg(25万单位)
【贮藏】遮光,密封保存。
关键字:依托 红霉素